Меню
Набор скоро начнётся NCT07615452

Evaluation of Renal Injury After RIRS Using Shear-Wave Elastography

Без фазы С лечением Kidney Stone

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Aspiration-assisted ureteral access sheath, Standard ureteral access sheath.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Kidney Stone. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of Renal Parenchymal Damage Following Retrograde Intrarenal Surgery Using Shear-Wave Elastography

Обзор

This study aims to evaluate changes in renal parenchyma following retrograde intrarenal surgery (RIRS) using shear-wave elastography. Renal elastography measurements will be performed in patients undergoing RIRS for kidney stones on the preoperative day, on the first postoperative day, and on the seventh postoperative day. Postoperative pain scores, perioperative outcomes, stone-free status and complications will also be assessed.

Вмешательства

  • Устройство Aspiration-assisted ureteral access sheath
    Patients undergoing retrograde intrarenal surgery using an aspiration-assisted ureteral access sheath
  • Устройство Standard ureteral access sheath
    Standard ureteral access sheath used during retrograde intrarenal surgery.

Первичные конечные точки

  • Renal Cortical Shear-Wave Elastography Values (kPa) [Срок оценки: Elastography assessments will be performed preoperatively, on postoperative day 1, and on postoperative day 7 to evaluate perioperative renal parenchymal changes.]
Вторичные конечные точки (7)
  • Postoperative Complications [Срок оценки: From surgery to postoperative day 30]
  • Serum Creatinine Level [Срок оценки: Preoperative baseline, postoperative day 1, and postoperative day 7]
  • Postoperative Fever and Sepsis [Срок оценки: From surgery to postoperative day 30]
  • Stone-Free Rate [Срок оценки: Postoperative month 1]
  • Renal Resistive Index [Срок оценки: Preoperative baseline, postoperative day 1 and postoperative day 7]
  • Mayo Adhesive Probability Score [Срок оценки: Preoperative period]
  • Postoperative Pain Scores [Срок оценки: preoperative, postoperative 6th hour, and postoperative 24th hour.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • Patients undergoing RIRS for renal stones
  • Stone size between < 20 mm
  • Negative urine culture

Критерии исключения

  • Active urinary tract infection
  • Congenital renal anomalies
  • Solitary kidney
  • Chronic kidney disease
  • Previous PCNL or open surgery
  • Ureteral stricture disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07615452 · canakci 003

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗