Меню
Набор скоро начнётся NCT07614932

Arthroscopic Lysis and Lavage With and Without Intra-articular Injection of Hyaluronic Acid in Patients With DDwoR in TMJ

Без фазы С лечением TMJ Disc Disorder Temporomandibular Joint Disc Displacement, Without Reduction TMD/Orofacial Pain Temporomandibular Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Arthroscopic lysis and lavage, arthroscopic lysis and lavage with intra-articular injection of hyaluronic acid.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: TMJ Disc Disorder, Temporomandibular Joint Disc Displacement, Without Reduction, TMD/Orofacial Pain, Temporomandibular Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of Arthroscopic Lysis and Lavage With And Without Intra-Articular Injection of Hyaluronic Acid in the Management of Patients With Disc Displacement Without Reduction: A Randomized Controlled Trial

Обзор

The study aims to assess the outcomes of arthroscopic lysis and lavage procedure with and without single intra-articular injection of hyaluronic acid in managing patients with anterior disc displacement without reduction. The research question that this study will answer is: Does arthroscopic lysis and lavage combined with hyaluronic acid provide better outcomes in terms of pain intensity and maximum mouth opening compared to arthroscopic lysis and lavage alone?

Вмешательства

  • Процедура Arthroscopic lysis and lavage
    Arthroscopic lysis and lavage without intra-articular hyaluronic acid injection
  • Процедура arthroscopic lysis and lavage with intra-articular injection of hyaluronic acid
    Arthroscopic lysis and lavage followed by intra-articular injection of hyaluronic acid

Первичные конечные точки

  • Pain intensity [Срок оценки: baseline enrollment, preoperatively on day of surgery, Week 1, Month 1, Month 3, and Month 6 after intervention]
Вторичные конечные точки (1)
  • Maximum mouth opening [Срок оценки: baseline enrollment, preoperatively on day of the surgery, week 1, Month 1, Month 3, and Month 6 after intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults above 18 years old.
  • Diagnosis of Disc Displacement Without Reduction (DDWOR) with limited mouth : eitherunilateral or bilateral based on the DC/TMD and confirmed with MRI
  • History of unsuccessful conservative treatment such as physical therapy, occlusal splints,or medications (e.g., NSAIDs, muscle relaxants) for at least 3 months.
  • Patients must sign the informed consent, understand the study procedures and potential risks, accept to volunteer in the study and be available to attend the follow-up visits.

Критерии исключения

  • Degenerative Temporomandibular Joint Disorders (e.g., osteoarthritis, rheumatoid arthritis).
  • History of prior TMJ surgery (e.g., joint replacement, previous arthroscopy).
  • Severe Systemic Conditions (e.g., cardiovascular disease, autoimmune disorders, uncontrolled diabetes).
  • Active joint infection, acute inflammation, or presence of any condition that may increase the risk of complications from arthroscopic surgery or injections (e.g., local infection, uncontrolled bleeding disorders).
  • Pregnancy or Breastfeeding.
  • Patients with severe Psychological Conditions (e.g., severe depression, psychosis, myofascial pain disorder) or dental related pain will be identified at the initial assessment and referred for appropriate psychological, behavioural, or dental management prior to inclusion in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Faculty of Dentistry, Cairo University — Cairo

Публикации

  • Lopez JP, Orjuela MP, Gonzalez LV, Peraza-Labrador AJ, Diaz-Baez D. Comparison of the Clinical Effectiveness of Intra-Articular Injection with Different Substances After TMJ Arthroscopy: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Maxillofac Oral Surg. 2024 Apr;23(2):261-270. doi: 10.1007/s12663-023-02047-7. Epub 2023 Dec 12. PMID 38601255
  • Castano-Joaqui OG, Cano-Sanchez J, Campo-Trapero J, Munoz-Guerra MF. TMJ arthroscopy with hyaluronic acid: A 12-month randomized clinical trial. Oral Dis. 2021 Mar;27(2):301-311. doi: 10.1111/odi.13524. Epub 2020 Jul 25. PMID 32609918
  • Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF PMID 24482784

Идентификаторы

NCT: NCT07614932 · Arthroscopic Lysis and Lavage

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗