Меню
Идёт набор NCT07614906

Nitric Oxide Consumption as a Predictor of Vasospasm in Subarachnoid Hemorrhage

— Наблюдательное Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage Cerebral Vasospasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage, Cerebral Vasospasm. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Nitric Oxide Consumption as a Predictor of Vasospasm in Subarachnoid Hemorrhage (SAH): a Prospective Observational Study

Обзор

The goal of this observational study is to understand if angiographic cerebral vasospasm (CV) can be predicted by levels of nitric oxide (NO) consumption in patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage (SAH). To reach this goal, the investigators will compare NO consumption levels in SAH and non-SAH patients. NO consumption levels will be analyzed from samples of participants' cerebral spinal fluid (CSF).

Подробное описание

After enrollment, the investigators will collect patients' demographics and most relevant clinical characteristics of the patients.

For patients with SAH, the investigators will collect an-1 ml aliquot of CSF from the drainage circuit daily, (using a sterile procedure that involves a valve of the closed system circuit located distally to the patient, before the collection container), for a period of 15 days following SAH. The samples will be stored at -80 degrees.

The investigators will perform daily Transcranial Doppler (TCD) monitoring to assess whether the patients have cerebral vasospasm. In case of suspected vasospasm, and in all comatose patients after 4 days from the bleeding, a CT angiography will be performed to define the angiographic CV.

For the control group, discarded 1 ml-aliquot of CSF will be collected at the time of needle insertion for spinal anesthesia.

At the end of the protocol, the study population will be divided in 3 groups:

* patients with SAH and vasospasm * patients with SAH and no vasospasm * control group

Первичные конечные точки

  • Nitric oxide consumption [Срок оценки: Daily for 15 days following aneurysmal subarachnoid hemorrhage; for controls, once at initiation of spinal anesthesia]
  • Occurrence of cerebral vasospasm in patients with subarachnoid hemorrhage [Срок оценки: Daily for 15 days following aneurysmal subarachnoid hemorrhage]
Вторичные конечные точки (2)
  • Nitric oxide metabolite levels [Срок оценки: Daily for 15 days following aneurysmal subarachnoid hemorrhage; for controls, once at initiation of spinal anesthesia]
  • Free hemoglobin [Срок оценки: Daily for 15 days following aneurysmal subarachnoid hemorrhage; for controls, once at initiation of spinal anesthesia]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult
  • patient with SAH and with an external ventricular drainage (EVD) placed within 24 hours after the onset of the hemorrhage

Критерии исключения

  • pregnancy
  • pre-existing neurological comorbidities
  • coagulation disorders
  • anemia
  • absence of a good cranial window to perform Transcranial Doppler (TDC)
  • presence of >50% stenosis of carotid arteries confirmed by doppler ultrasound
  • Technical problems on EVD that prevent CSF withdrawals

For the control group, we will invite to participate patients without neurological comorbidities undergoing spinal anesthesia in the operating room or with a spinal drain for major vascular surgery.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital — Boston
Италия · 1 центр
  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli — Rome

Идентификаторы

NCT: NCT07614906 · 2023P003051

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗