Меню
Набор скоро начнётся NCT07614802

Exparel and Dexamethasone

Фаза IV С лечением Postoperative Pain Shoulder Arthroscopic Surgeries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Liposomal Bupivacaine with Bupivacaine, Dexamethasone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pain, Shoulder Arthroscopic Surgeries. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Power Couple of Regional Analgesia? A Prospective Randomized Controlled Trial Comparing Block Duration With Liposomal Bupivacaine and Dexamethasone

Обзор

This prospective randomized clinical trial evaluates the duration of sensory blockade in patients undergoing shoulder surgery receiving interscalene brachial plexus blocks with either liposomal bupivacaine alone or liposomal bupivacaine combined with dexamethasone.

Вмешательства

  • Препарат Liposomal Bupivacaine with Bupivacaine
    Administration of an interscalene brachial plexus nerve block using 10 mL liposomal bupivacaine (133 mg) and 20 mL of 0.5% bupivacaine for postoperative analgesia following shoulder surgery.
  • Препарат Dexamethasone
    6 mg preservative-free dexamethasone

Первичные конечные точки

  • time until resolution of sensory block [Срок оценки: 0-10 days]
Вторичные конечные точки (4)
  • duration of motor blockade [Срок оценки: 2, 12, 24, 36, 48, 72, and 96 hours postoperatively]
  • pain scores (scale of 0-10) [Срок оценки: 2, 12, 24, 36, 48, 72, and 96 hours postoperatively]
  • opioid consumption (in oral morphine equivalents) [Срок оценки: 2, 12, 24, 36, 48, 72, and 96 hours postoperatively]
  • known side effects of interscalene blocks [Срок оценки: 2, 12, 24, 36, 48, 72, and 96 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 to 80 years
  • ASA physical status 1-3
  • Undergoing primary shoulder surgery with interscalene nerve block

Критерии исключения

  • ASA 4 or 5
  • Revision shoulder surgery
  • Daily chronic opioid use (over 3 months of continuous opioid use)
  • Inability to communicate pain scores or need for analgesia
  • Infection at the site of block placement
  • Age under 18 years old or greater than 80 years old
  • Pregnant women (as determined by point-of-care serum bHCG)
  • Intolerance/allergy to local anesthetics
  • Weight <50 kg
  • BMI > 40
  • severe pulmonary disease including chronic obstructive pulmonary disease and restrictive lung disease
  • Suspected, or known addiction to or abuse of illicit drug(s), prescription medicine(s), or alcohol within the past 2 years.
  • Uncontrolled anxiety, schizophrenia, or other psychiatric disorder that, in the opinion of the investigator, may interfere with study assessments or compliance.
  • Current or historical evidence of any clinically significant disease or condition that, in the opinion of the investigator, may increase the risk of surgery or complicate the subject's postoperative course.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07614802 · PRO00119364

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗