Меню
Набор скоро начнётся NCT07614789

Pilot Feasibility Study With Doulas

Без фазы С лечением Post Partum Maternal Depression Maternal Depression and Parent Practices, Postpartum

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: YouMatter.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post Partum, Maternal Depression, Maternal Depression and Parent Practices, Postpartum. Базовые параметры: Без ограничений · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Pilot Feasibility Study to Evaluate a Doula-led Postpartum Prevention Intervention

Обзор

The purpose of this study is to determine whether an existing evidence-based intervention, You Matter, can be delivered with fidelity by doulas at their community clinic, MAAME, Inc.

Подробное описание

The purpose of this study is to determine whether an existing evidence-based intervention, You Matter, can be delivered with fidelity by doulas at their community clinic, MAAME, Inc. The researchers will: (1) train doulas to implement You Matter; (2) recruit 40 pregnant and postpartum women to participate in You Matter; (3) evaluate whether You Matter reduced postpartum depression and trauma symptoms.

Вмешательства

  • Поведенческое YouMatter
    You Matter is an 8-week, 8-session (8 group sessions) intervention that integrates mental health and parenting psychoeducation, supports parent-child interactions, enhances social connections, provides access to culturally-relevant resources, and emphasizes emotional and physical self-care

Первичные конечные точки

  • You Matter Intervention Fidelity [Срок оценки: 8 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) [Срок оценки: 8 weeks]
  • Change in Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Inclusion criteria are:

  • Edinburgh Postpartum Depression score of 10 or greater;
  • currently pregnant or within the first 3 years postpartum.

Exclusion criteria includes:

  • high risk of an imminent suicide attempt;
  • actively psychotic or manic;
  • current drug or alcohol use disorder;
  • significant health complications (e.g., cancer).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Duke University Medical Center — Durham

Идентификаторы

NCT: NCT07614789 · Pro00119143

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗