Меню
Идёт набор NCT07614555

Flow-Controlled Versus Volume-Controlled Ventilation in Lumbar Disc Herniation Surgery

Без фазы С лечением Lumbar Disc Herniation Surgery Mechanical Ventilation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: FCV Group, VCV Group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lumbar Disc Herniation Surgery, Mechanical Ventilation. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Flow-Controlled and Volume-Controlled Ventilation During Lumbar Disc Herniation Surgery: A Prospective Randomized Trial

Обзор

This prospective randomized trial aims to compare the effects of flow-controlled ventilation (FCV) and volume-controlled ventilation (VCV) on intraoperative airway pressures and oxygenation in patients undergoing lumbar disc herniation surgery under general anesthesia. Adult patients aged 18-65 years, with ASA physical status I-III and a body mass index of 18-30 kg/m², will be allocated to receive either FCV or VCV during routine intraoperative mechanical ventilation. Ventilatory parameters, including peak airway pressure, plateau pressure, pulmonary compliance, EtCO₂, SpO₂, and arterial blood gas variables, will be recorded at predefined time points after intubation. The primary endpoint is the PaO₂ value measured after 20 minutes in the prone position. By comparing respiratory mechanics and oxygenation between the two ventilation modes, this study aims to contribute to the optimization of intraoperative ventilatory management in lumbar disc herniation surgery.

Вмешательства

  • Процедура FCV Group
    Patients allocated to the FCV group will receive intraoperative mechanical ventilation using a flow-controlled ventilation mode during surgery under general anesthesia. Patients will be started on ventilation after intubation with 50% oxygen, driving pressure 12, PEEP 5, and a 1:1 inspiration/expiratory ratio.
  • Процедура VCV Group
    Patients allocated to the VCV group will receive intraoperative mechanical ventilation using a conventional volume-controlled ventilation mode throughout surgery under general anesthesia. Patients will be started on ventilation after intubation with 50% oxygen, 7 ml/ideal body weight tidal volume, PEEP 5, 12 breaths per minute frequency, and a 1:2 inspiration/expiration ratio.

Первичные конечные точки

  • The PaO₂ measured 20 minutes after prone position. [Срок оценки: 20 minutes after the prone position, in the intraoperative period.]
Вторичные конечные точки (3)
  • The PaO₂ measured during perioperative period [Срок оценки: Day 1]
  • Peak airway pressure (Ppeak) values during perioperative period [Срок оценки: Day 1]
  • Plateau airway pressure (Pplateau) values during perioperative period [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 18 and 65 years
  • ASA physical status I-III
  • Body Mass Index between 18 and 30 kg/m²

Критерии исключения

  • Age < 18 years or > 65 years
  • Known or previously diagnosed pulmonary disease
  • Patients with severe preoperative pulmonary function impairment (e.g., FEV₁ < 50% predicted, severe restrictive or obstructive pathology)
  • Patients with markedly altered lung anatomy or function due to prior major thoracic surgery
  • Patients who were dependent on supplemental oxygen therapy in the preoperative period
  • ASA physical status IV or higher
  • Refusal or inability to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Ankara Etlik City Hospital — Ankara

Идентификаторы

NCT: NCT07614555 · AEŞH-EK-2026-096

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗