Меню
Набор скоро начнётся NCT07613541

Translation and Cultural Adaptation of the Erasmus Modified Nottingham Sensory Assessment Scale for the Lower Limb in Acquired Brain Injury Into French

Наблюдательное Adults With Acquired Brain Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: French Erasmus modified Nottingham Sensory Assessment scale, Self-Reported Somatosensory Sensations questionnaire, Sensitive digital scale.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Adults With Acquired Brain Injury. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

There is a lack of validated and standardized tools in French for assessing somatosensory perception in adults with brain injuries. The only validated tool in French is the Fugl-Meyer Scale for Sensorimotor Recovery after a Stroke, which assesses only light touch sensitivity in two areas of the arm and leg, as well as proprioception for eight joints. The Erasmus Modified Nottingham Sensory Assessment (EmNSA) offers a detailed assessment of limb somatosensory perception in English. The upper limb (UL) version has been validated in French. The lower limb component remains to be translated and culturally adapted. This cross-cultural translation and adaptation project aims to validate this tool for a comprehensive clinical assessment of somatosensory deficits, applicable in both clinical practice and research. The project aims to validate the study of the metrological qualities (validity and reliability of the scale) of the French version of the EmNSA for the lower limbs.

Вмешательства

  • Другое French Erasmus modified Nottingham Sensory Assessment scale
    Clinical evaluation of somatosensation of the lower limbs in French
  • Другое Self-Reported Somatosensory Sensations questionnaire
    Somatosensory sensation data
  • Другое Sensitive digital scale
    Sensitive digital assessment data

Первичные конечные точки

  • Inter-rater reproducibility [Срок оценки: Day 0 and day 7]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient with an acquired brain injury attested by brain imaging (CT scan or MRI) of more than seven days
  • Sufficient comprehension ability to participate in the study
  • Patients receiving care in the routine care pathway, as part of rehabilitation or functional assessments available for 6 weeks minimum and 12 weeks maximum
  • Ability to hold attention for at least 30 minutes
  • Aphasia Severity Scale score of 4 or higher
  • Anosognosia Assessment (from the Unilateral Neglect Assessment Battery) score of 1 or lower

Критерии исключения

  • Patient with peripheral neurological pathology
  • Severe communication disorders with a score of less than 4 on the Aphasia Severity Scale
  • Anosognosia Assessment (from the Unilateral Neglect Assessment Battery) score of 2 or higher
  • Major attention disorders making it impossible to take stock
  • Patient under guardianship

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Service des Explorations Fonctionnelles Physiologiques (Pôle 32) - Hôpital Purpan, Place d — Toulouse

Идентификаторы

NCT: NCT07613541 · RC31/26/0019 · 2026-A00175-46

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗