Меню
Идёт набор NCT07612917

Brain Connectivity Changes in Glioma Patients During Treatment

— Наблюдательное Glioma (Any Grade) in the Brain Gliomas, Malignant fMRI Research Neurocognitive Function

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glioma (Any Grade) in the Brain, Gliomas, Malignant, fMRI Research, Neurocognitive Function. Базовые параметры: 18 лет — 64 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Functional Reorganization and Connectivity in Glioma Patients During the Therapeutic Trajectory

Обзор

The goal of this observational study is to better understand how the brain changes during the treatment of glioma. In particular, the study looks at changes in important brain areas that are responsible for functions such as movement, language, or sensation, as well as the nerve fiber pathways that connect these areas. The main question this study aims to answer is: How do important brain areas and their connections adapt and reorganize over the course of glioma treatment? Patients with glioma will undergo repeated brain imaging examinations as part of their regular medical care. These images will be analyzed over time to observe changes in brain activity and structure during different stages of therapy. By studying these changes, researchers hope to gain new insights into the brain's ability to adapt (neuroplasticity) throughout the entire course of glioma treatment.

Первичные конечные точки

  • Treatment-related changes in BOLD signal and diffusion tensor imaging (DTI) outcomes across different stages of treatment. [Срок оценки: Day 0 (pre-neurosurgery baseline), Day 28 (post-surgery/pre-radiotherapy), and Day 126 to Day 140 (post-treatment)]
  • Treatment-related changes in neurofunctional activation patterns and cerebral organizational and reorganization processes assessed by functional MRI and diffusion tensor imaging (DTI) at 1-year follow-up from treatment initiation. [Срок оценки: Day 0 (pre-neurosurgery baseline) and Day 365 (one-year follow-up)]
Вторичные конечные точки (5)
  • BOLD functional MRI signal change [Срок оценки: Day 0 (pre-neurosurgery baseline), Day 126-140 (post-treatment), Day 365 (one-year follow-up)]
  • Fractional anisotropy (DTI) [Срок оценки: Day 0 (pre-neurosurgery baseline), Day 126-140 (post-treatment), Day 365 (one-year follow-up)]
  • Mean diffusivity (DTI) [Срок оценки: Day 0, Day 126-140, Day 365]
  • Cognitive performance score [Срок оценки: 0, Day 126-140, Day 365]
  • Patient-reported quality of life score [Срок оценки: Day 0, Day 126-140, Day 365]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with diffuse gliomas (WHO grade 2-4).
  • Age >18 years and <65 years.
  • Written participant information and informed consent provided and signed.
  • Signed informed consent for functional magnetic resonance imaging (fMRI).

Критерии исключения

  • Age <18 years or >65 years.
  • Pregnancy.
  • Contraindications to MRI, including but not limited to:
  • Active medical implants (e.g., pain pump, defibrillator, cardiac pacemaker),
  • Orthodontic braces,
  • Metallic tattoos,
  • Non-removable piercings,
  • Known metallic foreign bodies,
  • Claustrophobia.
  • Cerebral metastases from secondary (non-primary) tumors.
  • Absence of baseline BOLD functional MRI and/or baseline neurocognitive assessment.
  • Failure to provide written participant information and informed consent.
  • Karnofsky Performance Status (KPS) <60, unless feasibility of clinical-psychological testing and BOLD fMRI is confirmed by the investigator in consultation with clinical psychology, radiology staff, and the patient.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • Kepler University Hospital — Linz

Идентификаторы

NCT: NCT07612917 · 1419/2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗