Меню
Набор скоро начнётся NCT07612709

Unilateral Ventilation on Cardiopulmonary Bypass During Cardiac Surgery

Без фазы С лечением Lung Protective Ventilation Cardiopulmonary Bypass High-risk Cardiac Patients Lung Ultrasound

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ventilated lung, Non-ventilated lung..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Protective Ventilation, Cardiopulmonary Bypass, High-risk Cardiac Patients, Lung Ultrasound. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Unilateral Ventilation on Cardiopulmonary Bypass During Cardiac Surgery in Patients at Increased Risk for Severe Postoperative Pulmonary Complications

Обзор

This study investigates if single lung ventilation on cardiopulmonary bypass can mitigate postoperative lung water accumulation determined by lung ultrasound in the ventilated lung as compared to the non-ventilated lung in patients at high-risk for developing severe pulmonary complications after cardiac surgery.

Вмешательства

  • Процедура Ventilated lung
    This lung will be ventilated during cardiopulmonary bypass using volume-controlled ventilation with a tidal volume of 3 mL/kg ideal body weight, a PEEP of 5 cmH2O, a respiratory rate of 10/min, and a fraction of inspired oxygen of 30%.
  • Процедура Non-ventilated lung.
    The contralateral lung will not be ventilated during cardiopulmonary bypass and will be allowed to collapse.

Первичные конечные точки

  • Lung aeration score of both lungs. [Срок оценки: Lung ultrasound investigations will be performed at baseline, i.e., before surgery, on the day of surgery, and on day 1 and 2 after surgery in the intensive care unit.]
Вторичные конечные точки (6)
  • Radiologic assessment of Kerley B lines as indicators of lung edema. [Срок оценки: Performed on the day of surgery and on day 1 and 2 after surgery on the intensive care unit.]
  • Presence of pleural effusion in chest x-ray. [Срок оценки: Performed on the day of surgery and on day 1 and 2 after surgery on the intensive care unit.]
  • Determination of the Global Inhomogeneity (GI) index in both lungs separately by thoracic Electrical Impedance Tomography (EIT). [Срок оценки: On the day of surgery and on day 1 and 2 after surgery in the intensive care unit.]
  • Worst oxygenation (Horowitz) index measured per day during routine blood gas checks. [Срок оценки: Assessed on the day of surgery and on day 1 and 2 after surgery.]
  • Static lung compliance determined in each lung separately. [Срок оценки: On the day of surgery in the operating room before and after cardiac surgery on cardiopulmonary bypass when the patient is still ventilated via double lumen tube.]
  • Amount of released immune modulators. [Срок оценки: Determined on the day of surgery as well as on day 1, 2, 3, and 4 after surgery.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients at increased risk for postoperative pulmonary complications
  • Major elective cardiac surgery
  • Prolonged duration of cardiopulmonary bypass
  • Patients older than 65 years of age
  • Informed consent

Критерии исключения

  • Emergency
  • Urgent procedures
  • Patients with implanted pacemakers
  • Patients with internal cardioverter/defibrillators
  • Decompensated cardiac disease
  • Pulmonary disease
  • Recent pneumonia
  • Need for temporary perioperative mechanical support
  • Patients not willing to participate
  • Treatment with inhaled nitric oxide

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • General Hospital Vienna — Vienna

Идентификаторы

NCT: NCT07612709 · EK Nr: 1250/2021

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗