Меню
Набор скоро начнётся NCT07612202

Postoperative Vaginal Compression After Prolapse Surgery - an RCT

Без фазы С лечением Postoperative Care Prolapse Genital Urogynecologic Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No postoperative vaginal compression, Postoperative vaginal compression.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Care, Prolapse Genital, Urogynecologic Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Controlled Trial on Postoperative Vaginal Compression After Prolapse Surgery

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if omitting postoperative vaginal compression (packing) can facilitate a more efficient recovery after elective surgery for uterovaginal prolapse. The main questions it aims to answer are: Will the omission of vaginal compression result in a non-inferior (unchanged) rate of prolapse recurrence within the first three months after surgery? Does the omission of vaginal compression lead to a shorter hospital stay and a faster return of normal bladder function? Researchers will compare a group that receives no postoperative vaginal compression to a control group that receives standard vaginal gauze packing for two hours to see if skipping the packing leads to shorter hospital stays and faster bladder emptying without increasing the risk of the prolapse returning.

Вмешательства

  • Другое No postoperative vaginal compression
    No vaginal compression through vaginal gauze packing after urogynecolocigal surgery
  • Другое Postoperative vaginal compression
    Postoperative vaginal compression through vaginal gauze packing after urogynecolocigal surger

Первичные конечные точки

  • Reccurence of prolapse 3 months postoperatively [Срок оценки: 3-6 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Time to discharge [Срок оценки: 48 hours]
  • Postoperative voiding [Срок оценки: 48 hours]
  • Postoperative pain [Срок оценки: 48 hours]
  • Urinary tract infection [Срок оценки: 3 months]
  • Postoperative complications [Срок оценки: 3-6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Planned anterior colporrhaphy, posterior colporrhaphy, or cervical amputation at the day surgery department, Nordsjællands Hospital, Capital Region, Denmark
  • Age 18 years and older

. Cognitively capable patient

  • Received information material as described in the protocol

Критерии исключения

  • Failure to pause blood-thinning medication on the day of surgery, if this was planned
  • Failure to discontinue regular intake of fish oil or ginger extract four weeks prior to the procedure
  • Immunosuppressed patients
  • Planned perineorrhaphy
  • Surgery involving more than two compartments
  • Non-Danish speaking patients

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Department of Gynecology-Obstetrics, Copenhagen University Hospital - North Zealand — Hillerød

Идентификаторы

NCT: NCT07612202 · p-2026-21529 · H-26002005

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗