Меню
Идёт набор NCT07612163

Clinical Efficacy and Population Pharmacokinetics of β-lactams in Cirrhotic Patients

— Наблюдательное Bacterial Infections

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: β-lactams.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bacterial Infections. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Efficacy and Population Pharmacokinetics of β-lactams in Patients With Liver Cirrhosis: A Retro-prospective Observational Study

Обзор

Patients may benefit from the personalized β-lactams dosing strategy based on pharmacokinetics. The objective of this study is to retrospectively review, prospective observe and analyze the clinical outcomes of patients with liver cirrhosis, and to build a population pharmacokinetics model in the population mentioned above.

Подробное описание

Rational use of β-lactams is closely associated with the clinical outcome of patients with infections. Serum concentration of β-lactams varies from different populations. The objective of this study is to describe the clinical outcome of cirrhotic patients with infection treated by β-lactams in China, regarding diagnosis, treatment and follow-up. It is a single-center, retro-prospective, observational study. Inclusion criteria are an age ≥ 18, liver cirrhosis, diagnosed as bacteria infection and serum concentration must be determined during therapy. Data concerning clinical presentation, biological samples, treatment and follow-up will be assessed. A descriptive analysis will be performed.

Вмешательства

  • Препарат β-lactams
    Participants receiving β-lactams were included.

Первичные конечные точки

  • Mortality [Срок оценки: January 2018-December 2026]
  • Serum concentrations [Срок оценки: January 2018-December 2026]
Вторичные конечные точки (5)
  • Proportion of patients reach clinical response at end of treatment [Срок оценки: January 2018-December 2026]
  • Proportion of patients reach clinical response at day 4 of treatment [Срок оценки: January 2018-December 2026]
  • Daily Sequential Organ Failure Assessment score change [Срок оценки: January 2018-December 2026]
  • Incidence of Septic Shock [Срок оценки: January 2018-December 2026]
  • Safety outcome measures [Срок оценки: January 2018-December 2026]

Критерии участия

Критерии включения

Age over 18 years Chinese patient: male or female Liver cirrhosis Diagnosed as bacterial infection Treated by β-lactams Serum concentration determined during therapy

Критерии исключения

Duration of β-lactams treatment less than 48 hours Patients renal or liver function not tested before treatment started Using more than two kinds of β-lactams

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT07612163 · 2023-298-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗