Меню
Набор скоро начнётся NCT07612111

Transdiagnostic Sleep and Circadian Treatment for Autistic Adolescents

Без фазы С лечением Sleep Autism Spectrum Disorder Transdiagnostic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transdiagnostic Intervention for Sleep and Circadian Dysfunction.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sleep, Autism Spectrum Disorder, Transdiagnostic. Базовые параметры: 13 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Sleep and circadian problems are associated with deleterious social, emotional, and cognitive outcomes, yet are modifiable. This prospective study will adapt and optimize an empirically supported behavioral intervention that addresses common sleep and circadian problems of autistic adolescents, who are at increased risk for mental health disorders, using a transdiagnostic approach. The knowledge gained from this study will help to address a critical need for accessible transdiagnostic sleep interventions for autistic adolescents, who experience a broad range of sleep and circadian problems at high rates and often lack access to specialty care treatment.

Вмешательства

  • Поведенческое Transdiagnostic Intervention for Sleep and Circadian Dysfunction
    Transdiagnostic Intervention for Sleep and Circadian Dysfunction (TranS-C). This evidence-based intervention targets psychosocial, behavioral, and cognitive processes that maintain sleep and circadian problems. The 4 Core Modules are: establishing regular sleep-wake times and routines; improving daytime functioning; correcting unhelpful sleep-related beliefs; and maintenance of behavior change. The optional Modules are: improving sleep efficiency; reducing time in bed; dealing with delayed or ad

Первичные конечные точки

  • Multidimensional sleep health (MSH) score [Срок оценки: baseline (pretreatment)]
  • Multidimensional sleep health (MSH) score [Срок оценки: posttreatment (up to 6 weeks post baseline)]
Вторичные конечные точки (6)
  • Enrollment rate (feasibility) [Срок оценки: up to 6 months]
  • Participants retention rate (feasibility) [Срок оценки: from enrollment to session 6 (up to 6 months)]
  • Therapist Evaluation Questionnaire (TEQ) Total Score at End of Treatment [Срок оценки: posttreament (up to 3 months from baseline)]
  • Therapy Homework Completion Rate [Срок оценки: from first session to posttreament (up to 3 months from baseline)]
  • Treatment Session Completion Rate [Срок оценки: from first session to posttreament (up to 3 months from baseline)]
  • Treatment Fidelity: Therapist Strategy Use [Срок оценки: from first session to posttreament (up to 3 months from baseline)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Autistic adolescents diagnosed with Autism Spectrum Disorder (ASD).
  • Between the ages of 13 and 17 years.
  • English-speaking
  • Sufficient verbal communication skills to participate in interviews, surveys, or tasks.
  • Ability to provide informed assent with guardian consent.
  • One or more sleep or circadian problem(s) for a period of at least 3 months assessed with the Sleep and Circadian Problems Interview.

Критерии исключения

  • A history of Intelligent Quotient (IQ) < 70.
  • A history of psychotic, bipolar or seizure disorders as per medical record.
  • Untreated sleep apnea, a history of narcolepsy, or restless legs syndrome, as per structured interview based on risk screeners.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07612111 · 27612

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗