Меню
Идёт набор NCT07612046

A Study of Magnetic Resonance Imaging of the Pancreas for Cancer Screening

— Наблюдательное Pancreatic Cancer Pancreas Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRI, Endoscopic ultrasound.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatic Cancer, Pancreas Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Study of a Dedicated MR of the Pancreas: Improving Screening for Patients at High Risk for Pancreas Cancer

Обзор

The purpose of this study is to develop a dedicated MRI scan of the pancreas (MRP) to better detect pancreatic cancer in people who are at a high risk for pancreatic cancer.

Вмешательства

  • Диагностический тест MRI
    Participants will undergo a single MRI of the abdomen without contrast
  • Диагностический тест Endoscopic ultrasound
    EUS will be scheduled the same day or within 2 weeks prior to MRP

Первичные конечные точки

  • Compare image quality of novel high-resolution magnetic resonance pancreas (MRP) to conventional MRCP [Срок оценки: Up to 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Two first-degree relatives with pancreas cancer, one being a first-degree relative to the individual
  • Pathogenic mutation in APC, BRCA1, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM, PALB2, or TP53 and a first/second-degree relative with pancreas cancer
  • Pathogenic mutation in CDKN2A/p16, STK11, PRSS1, SPINK1/PST1, CTRC, CPA1, ATM, or BRCA2
  • Meets surveillance age eligibility, which is typically age 50, or 10 years earlier than the youngest relative with pancreas cancer. For individuals with certain gene mutations, this can be earlier. All participants must be aged 21+

For this pilot MRP study, we will additionally apply the following Criteria:

  • Consents to follow-up contact
  • US residents
  • Completed MRI with MRCP with no actionable findings related to the pancreas (e.g. a pancreatic mass)
  • No metallic artifacts covering the pancreas on prior MRCP
  • Scheduled for endoscopic ultrasound
  • No new contraindications for MRI (e.g. new MR unsafe device)
  • No history of claustrophobia or use of anxiolytic on prior MRI
  • No history of abdominal surgery that may affect interpretation of either EUS or MR
  • No medical conditions that confers increased and/or unacceptable risk for anesthesia

We will recruit surveillance participants who had at least one prior MRCP in the last 3 years. They must also undergo a same-day EUS procedure as part of their surveillance. Nearly all active cohort participants have had at least one recent MRCP and, on average, our Registry gastroenterologist Dr. Rolston performs EUS in \~260 surveillance participants per year. Accordingly, it is highly feasible to recruit more than 79 participants in the grant period, and recruitment is constrained by budget.

  • Documentation of Disease

o No pathologic confirmation of disease is necessary

  • Definition of Disease N/A
  • Required Organ Function N/A

Критерии исключения

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 7 центров
  • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only) — Basking Ridge
  • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only) — Middletown
  • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only) — Montvale
  • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only) — Commack
  • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only) — Harrison
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites) — New York
  • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only) — Uniondale

Идентификаторы

NCT: NCT07612046 · 26-174

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗