Меню
Идёт набор NCT07611929

Correlation Studies on Human Body Composition Based on Bioequivalence or Pharmacokinetic Trials

— Наблюдательное Healhty

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healhty. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this observational study is to investigate the impact of body composition on the absorption, distribution, and metabolism of drugs. The primary question it seeks to answer is: Does body composition affect the absorption, distribution, and metabolism of drugs? By combining pharmacokinetic parameters and adverse drug reactions, the study will analyze differences in the metabolism of drugs under various body composition conditions. During the Phase I clinical trial, under the guidance of the researchers, subjects will use the non-invasive InBody S10 body composition analyzer to obtain body composition data, including but not limited to inorganic salts, muscle mass, lean body mass, body weight, and body fat percentage.

Первичные конечные точки

  • Fat percentage (%) [Срок оценки: The day before using drug，and 1 to 4 days after using drug]
  • Weight [Срок оценки: The day before using drug，and 1 to 4 days after using drug]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants who have been successfully enrolled in the bioequivalence trials of Progesterone Sustained-release vaginal gel；
  • Have signed the informed consent form, have a full understanding of the content, process, and risks of this study, and can communicate well with the researchers.

Exclusion Criteria:1:

1）Participants who may not be able to complete the study for other reasons or are deemed by the investigator to be unsuitable for participation in this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital Affiliated to Wenzhou Medica — Wenzhou

Идентификаторы

NCT: NCT07611929 · SAHoWMU-CR2025-03-224

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗