Меню
Идёт набор NCT07611864

Soft Tissue Radiation Injury; Patient Reported Evaluation in a Single Centre Cohort Study (STRIPE)

— Наблюдательное Cystitis, Radio Induced Soft Tissue Radionecrosis (STRN) Radiation Proctitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cystitis, Radio Induced, Soft Tissue Radionecrosis (STRN), Radiation Proctitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Radiotherapy cures many cancers but can cause late radiation-induced tissue injury (LRTI), leading to long-term symptoms from the bladder and bowel and reduced health-related quality of life (HRQoL). Hyperbaric oxygen therapy (HBOT) is an established treatment that reduces chronic inflammation and promotes tissue repair. Randomized studies have demonstrated improvements in symptoms and quality of life, but only a small proportion of affected patients receive HBOT. This study aims to longitudinally describe a cohort of patients with LRTI treated with HBOT at Karolinska University Hospital and to analyze associations between treatment, timing, and patient characteristics. The goal is to improve understanding of which patients benefit most from HBOT and when treatment should be initiated.

Первичные конечные точки

  • EPIC socre [Срок оценки: Baseline to 24 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Timing [Срок оценки: Baseline to 24 months]
  • Phenotype [Срок оценки: Baseline to 24 months]
  • EQ-5D [Срок оценки: Baseline to 24 months]
  • RAND-36 [Срок оценки: Baseline to 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (>18 years old)
  • Late radiation tissue injury
  • Treated with HBOT

Критерии исключения

  • Requested not to be included in the study (Retrospective cohort)
  • Not signed informed consent (Prospective cohort)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Karolinska University Hospital — Stockholm

Публикации

  • Oscarsson N, Rosen A, Muller B, Koskela LR, Giglio D, Kjellberg A, Ettala O, Seeman-Lodding H. Radiation-induced cystitis treated with hyperbaric oxygen therapy (RICH-ART): long-term follow-up of a randomised controlled, phase 2-3 trial. EClinicalMedicine. 2025 Apr 19;83:103214. doi: 10.1016/j.eclinm.2025.103214. eCollection 2025 May. PMID 40291346
  • Oscarsson N, Muller B, Rosen A, Lodding P, Molne J, Giglio D, Hjelle KM, Vaagbo G, Hyldegaard O, Vangedal M, Salling L, Kjellberg A, Lind F, Ettala O, Arola O, Seeman-Lodding H. Radiation-induced cystitis treated with hyperbaric oxygen therapy (RICH-ART): a randomised, controlled, phase 2-3 trial. Lancet Oncol. 2019 Nov;20(11):1602-1614. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30494-2. Epub 2019 Sep 16. PMID 31537473

Идентификаторы

NCT: NCT07611864 · K 2026-3891 · 4-1184/2026 · 2026-02063-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗