Меню
Набор скоро начнётся NCT07611617

Clinical Study of BMP-2 Injectable Hydrogel for Promoting Alveolar Bone Regeneration

Без фазы С лечением Periodontitis Alveolar Bone Loss* / Therapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: treatment group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Periodontitis, Alveolar Bone Loss* / Therapy. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study on Injectable Hydrogel Loaded With BMP-2 for Promoting Alveolar Bone Regeneration Induced by Periodontitis

Обзор

This project aims to construct an injectable self-healing hydrogel loaded with BMP-2, with optimized gelation time and mechanical strength to meet the requirements for periodontal pocket filling, for the treatment of periodontitis and acceleration of tissue repair, achieving a "bactericidal-anti-inflammatory-regenerative" trinity function. This project will provide a novel intelligent material for promoting alveolar bone regeneration in periodontitis and establish a theoretical paradigm for the precise intervention of oral infectious diseases.

Вмешательства

  • Другое treatment group
    subgingival scaling + BMP-2 hydrogel

Первичные конечные точки

  • Vertical Bone Defect Fill Height (VBH) [Срок оценки: Up to 12 month]
Вторичные конечные точки (1)
  • Clinical Periodontal Parameter Examination [Срок оценки: Up to 12 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical Diagnosis: Meets the 2018 International Classification of Periodontal Diseases, diagnosed with Stage III or IV periodontitis.
  • Bone Defect Characteristics: At least one affected tooth presents with a deep periodontal pocket (PPD ≥5 mm), and CBCT imaging confirms the presence of significant vertical bone resorption or angular bone defects (these defect types are most suitable for in-situ hydrogel filling and guided regeneration).
  • Age and General Condition: Aged between 18 and 70 years, any gender, generally in good systemic health.
  • Compliance and Consent: The subject is able to understand the study procedures, voluntarily sign the informed consent form, and commit to returning for follow-up visits as required (1, 3, 6, 12 months).

Критерии исключения

  • Systemic Interference with Bone Metabolism: Presence of poorly controlled diabetes (HbA1c > 7%), osteoporosis, or long-term use of medications affecting bone metabolism such as bisphosphonates or glucocorticoids within the past six months.
  • Local Anatomical Limitations: The affected tooth has a vertical root fracture, severe periapical pathology, or a residual root that is deemed non-restorable and without preservation value.
  • Factors Interfering with Healing: Heavy smokers (average > 10 cigarettes per day), as impaired microcirculation can significantly compromise the biological effects of the hydrogel.
  • Special Physiological Periods: Pregnant or breastfeeding women.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07611617 · BMPIH-2026-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗