Меню
Набор скоро начнётся NCT07611487

Multimodal MRI Study of Acupuncture's Rapid Antidepressant Mechanisms and Response Prediction in Depression

Без фазы С лечением Major Depressive Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Acupuncture, Sham Acupuncture.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Major Depressive Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 59 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multimodal MRI-Based Study on the Rapid Antidepressant Mechanisms of Acupuncture and Individualized Treatment Response Prediction in Depression

Обзор

This study aims to investigate the rapid antidepressant effects of acupuncture and to explore the underlying brain mechanisms using multimodal MRI techniques. In addition, the study will evaluate whether individual treatment responses can be predicted based on neuroimaging and clinical data. Participants diagnosed with mild to moderate depression will be enrolled and will receive acupuncture treatment. Depression-related clinical assessment scales and brain imaging data will be collected before and after treatment. The results of this study may help to better understand the mechanisms of acupuncture in rapid antidepressant treatment and support the development of personalized treatment strategies.

Вмешательства

  • Процедура Acupuncture
    Participants will receive standardized acupuncture treatment for mild to moderate depression according to the study protocol. Acupuncture will be administered by qualified practitioners at predefined acupoints during the treatment period.
  • Процедура Sham Acupuncture
    Participants will receive sham acupuncture as a control intervention using non-therapeutic acupuncture procedures designed to mimic acupuncture without providing active therapeutic effects.

Первичные конечные точки

  • Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale Score [Срок оценки: Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture]
Вторичные конечные точки (3)
  • Hamilton Depression Rating Scale [Срок оценки: Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture]
  • Positive and Negative Affect Schedule [Срок оценки: Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture]
  • Maudsley Three-Item Visual Analogue Scale [Срок оценки: Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18 to 59 years, and right-handed;
  • Patients who have received systematic antidepressant treatment (including antidepressant medications, sedative-hypnotics, electroconvulsive therapy, or transcranial magnetic stimulation) within the 4 weeks prior to enrollment;
  • Having a total score on the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) greater than 7 and less than or equal to 24;
  • Voluntary participation in the study, with written informed consent provided by the patient themselves or their legally authorized guardian.

Критерии исключения

  • Diagnosis of other major psychiatric disorders or presence of psychotic symptoms.
  • History of other severe somatic diseases (e.g., cardiovascular/cerebrovascular diseases, autoimmune diseases), or current/past neurological or organic brain diseases.
  • Current or past history of alcohol dependence or abuse of other psychoactive substances.
  • Women who are lactating, pregnant, or menstruating.
  • Patients who have participated in other clinical drug trials within the past 3 months.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07611487 · 2026LH001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗