Меню
Набор скоро начнётся NCT07611162

Comparative Effectiveness of Alginate, Magaldrate, Sucralfate, Proton Pump Inhibitors, and Diet in Laryngopharyngeal Reflux Disease

Фаза IV С лечением Laryngopharyngeal Reflux Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Alginate, Magaldrate, Sucralfate, Proton Pump Inhibitor (PPI) Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Laryngopharyngeal Reflux Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this randomized controlled trial is to compare the effectiveness of different treatments for laryngopharyngeal reflux disease (LPRD) in adult patients with confirmed symptoms and signs of the condition. The main question it aims to answer is: Which treatment (Proton Pump Inhibitors (PPIs), alginate, magaldrate, sucralfate, or diet) leads to the greatest improvement in LPRD symptoms and clinical signs over 3 months? Researchers will compare proton pump inhibitors to alternative medical treatments and dietary management to see which approach is most effective and better tolerated. Participants will: * undergo a clinical ENT examination with scoring of reflux signs (RSA) * complete symptom questionnaires (RSS) assessing severity, frequency, and impact of symptoms * receive one of the study treatments (medication or dietary intervention) * be evaluated at baseline and again after 3 months of treatment

Вмешательства

  • Препарат Alginate
    Use of Gaviscon anti-acid, anti-reflux
  • Препарат Magaldrate
    use of Riopan drug
  • Препарат Sucralfate
    use of Kéal sucralfate
  • Препарат Proton Pump Inhibitor (PPI) Therapy
    Use of Omeprazole, Esomeprazole, Lansoprazole, Pantoprazole, Rabeprazole
  • Поведенческое Diet
    Patients are recommended to adhere to a 3-month low-fat, low quick-release sugar, high-protein, alkaline, and plant-based diet. The consumption of fish and meat was authorized but reduced to low-fat fish and meat. The anti-reflux diet considered the exclusion/reduction of additional triggers such as caffeine or theine, spices, tomatoes, fatty, cheese alcohol, and sparkling beverages.

Первичные конечные точки

  • Comparison of the effectiveness of each intervention based on changes in Reflux Symptom Score (RSS) and Reflux Sign Assessment (RSA) from pre- to post-treatment follow-up. [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Positive 24-h HEMII-pH > 1 event

Критерии исключения

  • Smoker (>5 cigarettes/day) , alcohol dependence (>3 units/day),
  • upper respiratory tract infection within the last month,
  • pregnancy,
  • neurological or psychiatric illness,
  • previous history of neck surgery or trauma,
  • malignancy,
  • history of head and neck radiotherapy
  • active seasonal allergies or asthma.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • University of Mons — Mons

Идентификаторы

NCT: NCT07611162 · CE/220217

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗