Меню
Идёт набор NCT07611136

Cerebral Small Vessel Disease Progression Dependent on Stroke Type

— Наблюдательное Cerebral Small Vessel Disease Stroke Stroke Recurrence Biomarkers

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cerebral Small Vessel Disease, Stroke, Stroke Recurrence, Biomarkers. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Biomarker-based Assessment of Cerebral Small Vessel Disease Progression After Lacunar and Territorial Stroke - a Prospective Cohort Study

Обзор

The goal of this prospective, observational study is to understand if cerebral small vessel disease (CSVD) has different velocities and patterns of temporal development, dependent on a concurrent ischemic stroke. It focusses on adult patients with known or newly diagnosed CSVD on magnetic resonance imaging. The study will evaluate if blood based, in parts central nervous system specific protein markers, so called biomarkers, have an additional value reflecting the course of CSVD as defined per MRI assessments. Further patient-relevant endpoints include neuropsychological abilities, neurological functional outcomes, quality of life assessments, stroke recurrence risk.

Первичные конечные точки

  • Change in White Matter Lesion Volume based on MRI measurements [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (8)
  • Changes of Blood Biomarkers [Срок оценки: 1 year]
  • Occurrence of Cerebrovascular Events [Срок оценки: 1 year]
  • Changes in Neuropsychological Tests [Срок оценки: 1 year]
  • Neurological Functional Abilities [Срок оценки: 1 year]
  • Changes in Neurovascular Duplex/Dopplerultrasound [Срок оценки: 1 year]
  • Stroke Severity [Срок оценки: 1 year]
  • Acitivies of Daily Living [Срок оценки: 1 year]
  • EQ5D-5L [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Evidence of cerebral small vessel disease on brain MRI, defined as white matter hyperintensities (Fazekas grade 1-3)
  • Assignment to one of the following study groups based on MRI findings:
  • cerebral small vessel disease without evidence of an acute ischemic stroke
  • cerebral small vessel disease with acute lacunar ischemic stroke
  • cerebral small vessel disease with acute territorial ischemic stroke
  • Ability to provide written informed consent
  • Sufficient German language skills to understand study procedures and assessments

Критерии исключения

  • Alternative plausible causes of white matter hyperintensities other than cerebral small vessel disease (e.g. inflammatory central nervous system disorders, leukodystrophies, brain tumors)
  • Known neurodegenerative diseases (e.g. Parkinson's disease, Alzheimer's disease, other dementias)
  • Acute or recent traumatic brain injury
  • Contraindications to magnetic resonance imaging
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Life expectancy of less than one year
  • Inability to comply with study procedures or follow-up visits

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • University Hospital Ulm, Department of Neurology, Germany — Ulm

Идентификаторы

NCT: NCT07611136 · ZMA_BIO · DRKS00038936

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗