Меню
Идёт набор NCT07610226

Post-refractive IOL Outcomes With Clareon TruPlus

— Наблюдательное Cataract

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Clareon TruPlus.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cataract. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a prospective, single-arm, single-center, single-surgeon study evaluating the Clareon TruPlus IOL in post-refractive cataract patients. Subjects will be assessed up to 3 months post-operatively. Clinical evaluations will include refractive outcomes, visual acuity, and administration of the PRISQ Questionnaire.

Вмешательства

  • Устройство Clareon TruPlus
    Clareon TruPlus

Первичные конечные точки

  • Binocular photopic BCDVA (4m) [Срок оценки: 3 months postoperatively]
Вторичные конечные точки (5)
  • Binocular photopic DCIVA (66cm) [Срок оценки: 3 months postoperatively]
  • Binocular photopic UDVA (4m), UIVA (66cm) [Срок оценки: 3 months postoperatively]
  • Monocular photopic BCDVA (4m), DCIVA (66cm) in dominant and non-dominant eye [Срок оценки: 3 months postoperatively]
  • Binocular distance corrected defocus curve (+1.00 to -2.00 in 0.50D, +0.50 to -0.50 in 0.25D) [Срок оценки: 3 months postoperatively]
  • Refractive outcomes [Срок оценки: 3 months postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Willing and able to understand and sign informed consent.
  • Adult patients (>45 years old) undergoing age-related cataract surgery that previously had myopic corneal refractive surgery.
  • Dominant eye targeted for emmetropia, non-dominant eye may be targeted for ≤-0.75D (mini-monovision).
  • Best monocular corrected distance visual acuity expected to be 0.1 logMAR (Snellen 20/25) or better in both eyes pre-operatively as determined by surgeon.
  • Normal ocular findings aside from cataract.

Критерии исключения

  • Moderate-severe corneal pathology, irregular astigmatism, preexisting macular disease and other retinal degenerative diseases, diabetic retinopathy that is expected to cause future vision loss, glaucoma, severe dry eye disease, nystagmus, strabismus, zonular laxity or dehiscence, pseudoexfoliation.
  • Previous history of any ocular surgery, except for myopic LASIK or PRK.
  • Previous hyperopic refractive surgery.
  • Corneal HOA ≥1.0 µm (RMS) with OPD at 4mm scan.
  • Any active ocular infection or inflammation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Physicians Protocol — Greensboro

Идентификаторы

NCT: NCT07610226 · KS-26-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗