Меню
Набор скоро начнётся NCT07610122

Validation of the Turkish Version of the S3-NIV Questionnaire

— Наблюдательное Respiratory Insufficiency Chronic Respiratory Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Turkish Version of the S3-NIV Questionnaire.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Respiratory Insufficiency, Chronic Respiratory Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Reliability and Validity of the Turkish Version of the Severe Respiratory Insufficiency Questionnaire for Non-Invasive Ventilation (S3-NIV)

Обзор

This study aims to evaluate the psychometric properties, including reliability and validity, of the Turkish version of the Severe Respiratory Insufficiency Questionnaire for Non-Invasive Ventilation (S3-NIV). The S3-NIV is a specific tool designed to assess difficulties and compliance in patients receiving home non-invasive ventilation. A total of 120 stable patients using home NIV for at least 3 months will be enrolled across multiple centers.

Подробное описание

Following the official linguistic validation process authorized by the Mapi Research Trust, this multi-center observational study will assess the psychometric validity of the Turkish S3-NIV questionnaire. Patients will complete the 11-item S3-NIV questionnaire alongside a sociodemographic and clinical data form. To evaluate test-retest reliability, a randomly selected subgroup of patients (n=40) will re-complete the questionnaire 14 to 15 days after the initial administration. Internal consistency, construct validity (via factor analysis), and criterion validity (correlations with clinical parameters such as daily NIV usage hours and blood gas values) will be analyzed.

Вмешательства

  • Другое Turkish Version of the S3-NIV Questionnaire
    An 11-item self-administered questionnaire designed to evaluate the difficulties and compliance of patients using home non-invasive ventilation (NIV).

Первичные конечные точки

  • Internal Consistency and Construct Validity of the Turkish S3-NIV [Срок оценки: Baseline (Day 0)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Test-Retest Reliability [Срок оценки: 14 to 15 days after baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with chronic respiratory failure requiring home non-invasive ventilation (NIV).
  • Using a home NIV device for at least 3 months.
  • Being in a clinically stable phase (no exacerbation or hospitalization in the last 1 month).
  • Able to understand and answer the questionnaire.
  • Provided written informed consent.

Критерии исключения

  • Acute respiratory failure or clinical instability.
  • Severe cognitive impairment or psychiatric disorders preventing reliable communication.
  • Active malignancy or terminal illness with a short life expectancy.
  • Refusal to provide informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital — Istanbul

Идентификаторы

NCT: NCT07610122 · 26/40

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗