Меню
Идёт набор NCT07609615

Pneumoperitoneum Pressure and Lung Ultrasound Atelectasis

Без фазы С лечением Atelectasis Perioperative Complication Pneumoperitoneum

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 10 mmHg Pneumoperitoneum, 14 mmHg Pneumoperitoneum.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atelectasis, Perioperative Complication, Pneumoperitoneum. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Different Pneumoperitoneum Pressures on Perioperative Atelectasis Assessed by Lung Ultrasound in Laparoscopic Cholecystectomy: A Prospective Randomized Single-Blind Controlled Trial

Обзор

Elective laparoscopic cholecystectomy may lead to perioperative atelectasis due to pneumoperitoneum-related diaphragmatic elevation and impaired respiratory mechanics. Lung ultrasound (LUS) provides a noninvasive bedside method for evaluating perioperative aeration loss. This prospective randomized controlled study aims to compare the effects of low-pressure (10 mmHg) and standard-pressure (14 mmHg) pneumoperitoneum on perioperative atelectasis assessed by LUS in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia. Changes in LUS scores, respiratory mechanics, oxygenation, and postoperative clinical outcomes will also be evaluated.

Подробное описание

Elective laparoscopic cholecystectomy may cause perioperative atelectasis due to pneumoperitoneum-related impairment of respiratory mechanics. Lung ultrasound (LUS) is a noninvasive bedside tool that can evaluate perioperative lung aeration loss and atelectasis.

This prospective randomized single-blind controlled trial aims to compare the effects of low-pressure (10 mmHg) and standard-pressure (14 mmHg) pneumoperitoneum on perioperative atelectasis assessed by LUS in patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia. Patients will be randomized into two groups according to pneumoperitoneum pressure level.

LUS assessments will be performed before pneumoperitoneum, at the end of surgery before extubation, and at the postoperative first hour. The primary outcome will be the change in LUS score from baseline to the end of surgery. Secondary outcomes will include respiratory mechanics, oxygenation parameters, postoperative oxygen requirement, postoperative pain, nausea-vomiting, and recovery outcomes.

Вмешательства

  • Диагностический тест 10 mmHg Pneumoperitoneum
    Laparoscopic cholecystectomy will be performed with intra-abdominal pressure maintained at 10 mmHg during insufflation. Standard anesthesia and surgical protocols will be followed.
  • Диагностический тест 14 mmHg Pneumoperitoneum
    Laparoscopic cholecystectomy will be performed with intra-abdominal pressure maintained at 14 mmHg during insufflation. Standard anesthesia and surgical protocols will be followed.

Первичные конечные точки

  • Total Lung Ultrasound Score (LUS) Change From Baseline [Срок оценки: T0: After anesthesia induction and before pneumoperitoneum initiation (baseline); T1: At the end of surgery before extubation; T2: 1 hour after arrival in the post-anesthesia care unit (PACU)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Peak Airway Pressure (cmH₂O) [Срок оценки: T0: Before pneumoperitoneum initiation (baseline); T1: 30 minutes after pneumoperitoneum initiation; T2: At the end of surgery before pneumoperitoneum desufflation]
  • Dynamic Lung Compliance (mL/cmH₂O) Measured by Mechanical Ventilator [Срок оценки: Baseline (before pneumoperitoneum) and 5, 15, 30, and 45 minutes after pneumoperitoneum initiation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged between 18 and 65 years
  • ASA physical status I-II
  • Scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia
  • Body mass index (BMI) <30 kg/m²
  • Ability to provide written informed consent

Критерии исключения

  • Chronic pulmonary disease
  • Recent respiratory tract infection
  • Thoracic deformity or previous thoracic surgery
  • Preoperative pulmonary pathology
  • Morbid obesity
  • Pregnancy
  • Emergency surgery
  • Conversion to open surgery
  • Requirement for protocol-violating pneumoperitoneum pressure modification
  • Refusal to participate in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • University of Health Sciences Kocaeli City Hospital — İzmit

Публикации

  • Turan Civraz AZ, Saracoglu A, Saracoglu KT. Evaluation of the Effect of Pressure-Controlled Ventilation-Volume Guaranteed Mode vs. Volume-Controlled Ventilation Mode on Atelectasis in Patients Undergoing Laparoscopic Surgery: A Randomized Controlled Clinical Trial. Medicina (Kaunas). 2023 Oct 7;59(10):1783. doi: 10.3390/medicina59101783. PMID 37893501

Идентификаторы

NCT: NCT07609615 · KSH-ANREA-EC-06

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗