Меню
Набор скоро начнётся NCT07609160

Effectiveness of Combined GLP-1/GIP Dual Agonist Therapy and Structured Exercise on Skeletal Muscle Morphology, Quality, and Physical Function in Overweight and Obese Individuals

Без фазы С лечением Obesity Sarcopenia Overweight (Without Type 2 Diabetes) With Weight-related Comorbidities

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Resistance exercise, Lifestyle recommendations.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity, Sarcopenia, Overweight (Without Type 2 Diabetes) With Weight-related Comorbidities. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness of Combined GLP-1/GIP Dual Agonist Therapy and Structured Exercise on Skeletal Muscle Morphology, Quality, and Physical Function in Overweight and Obese Individuals: a Randomized Controlled Trial Protocol

Обзор

This randomized controlled trial aims to investigate the effects of a 24-week home-based progressive resistance exercise program combined with tirzepatide treatment on skeletal muscle mass, muscle quality, and functional capacity in overweight and obese individuals. A total of 108 participants initiating tirzepatide therapy will be randomized to either exercise plus pharmacotherapy or pharmacotherapy alone. The primary outcome is change in thigh muscle thickness and echo intensity assessed by ultrasonography.

Подробное описание

Pharmacologically induced weight loss with glucagon-like peptide-1 (GLP-1)/ glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) receptor agonists such as tirzepatide is associated with significant reductions in lean body mass, raising concerns regarding muscle function and long-term outcomes. Resistance exercise is the most effective intervention to preserve muscle mass during weight loss; however, evidence combining these approaches is limited.

This study is a prospective, two-center, single-blinded, randomized controlled trial designed to evaluate whether structured resistance exercise enhances muscle preservation and functional outcomes in individuals receiving tirzepatide therapy.

Вмешательства

  • Другое Resistance exercise
    A 24-week home-based resistance exercises using elastic band and bodyweight
  • Другое Lifestyle recommendations
    Lifestyle recommendations including physical activity and nutritional advice

Первичные конечные точки

  • Change in muscle thickness [Срок оценки: Baseline, 12 weeks, 24 weeks]
  • Muscle echo intensity [Срок оценки: Baseline, 12 weeks, 24 weeks]
Вторичные конечные точки (12)
  • Muscle strength (handheld dynamometer) [Срок оценки: Baseline, 12 weeks, 24 weeks]
  • Body weight [Срок оценки: Baseline, 12 weeks, 24 weeks]
  • Six-minute walk test [Срок оценки: Baseline, 12 weeks, 24 weeks]
  • Physical activity [Срок оценки: Baseline, 12 weeks, 24 weeks]
  • Nutritional status (3-day food record) [Срок оценки: Baseline, 12 weeks, 24 weeks]
  • Quality of life (Short Form-36) [Срок оценки: Baseline, 12 weeks, 24 weeks]
  • Clinical parameters (blood pressure) [Срок оценки: Baseline, 12 weeks, 24 weeks]
  • Height [Срок оценки: Baseline, 12 weeks, 24 weeks]
  • Body mass index [Срок оценки: Baseline, 12 weeks, 24 weeks]
  • Body fat percentage [Срок оценки: Baseline, 12 weeks, 24 weeks]
  • Fat free mass [Срок оценки: Baseline, 12 weeks, 24 weeks]
  • Chair stand test [Срок оценки: Baseline, 12 weeks, 24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • initiation of tirzepatide-based pharmacological treatment as prescribed by an endocrinology and metabolism specialist,
  • body mass index (BMI) ≥27 kg/m² and the presence of a comorbidity condition or BMI≥30 kg/m²
  • age between 18 and 65 years

Критерии исключения

  • diagnosis of type 1 or type 2 diabetes mellitus
  • presence of cerebrovascular, hematological, pulmonary, rheumatological, or neurological disorders
  • current participation in a structured diet or exercise program
  • use of weight-loss medications within the past 12 months
  • history of upper or lower extremity surgery or injury within the past 6 months
  • any contraindication to resistance exercise as determined by the treating physician.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07609160 · Özgül Öztürk · Grant proposal submitted

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗