Меню
Набор скоро начнётся NCT07607600

Treatment Patterns, Biochemical Profiles and Clinical Outcomes in Adults With X-Linked Hypophosphatemia

— Наблюдательное X-linked Hypophosphatemia (XLH)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No treatment given.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: X-linked Hypophosphatemia (XLH). Базовые параметры: 18 лет — 64 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Австралия, Канада, Франция, Германия +3
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Treatment Patterns, Biochemical Profiles and Clinical Outcomes in Adults With X-Linked Hypophosphatemia - A Prospective Observational Cohort Study - IBIS XLH

Обзор

The purpose of this study is to better understand how X-linked hypophosphatemia (XLH) affects the body and daily life. Phosphate levels are critical in managing XLH, we aim to study how these levels change in patients taking burosumab and how they relate to bone health, overall disease burden and XLH-related conditions.

Вмешательства

  • Другое No treatment given
    No treatment given

Первичные конечные точки

  • Average Trough Serum Phosphate Concentration [Срок оценки: From baseline to last assessment (Up to 3 years)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Informed consent obtained before any trial-related activities, i.e., any procedure related to recording of data according to the protocol.
  • Male or female and aged 18-64 years (both inclusive) at the time of signing informed consent.
  • Diagnosis of congenital XLH, confirmed genetically or clinically as determined by the investigator, supported by documentation.
  • Participants have been treated with burosumab for at least 90 days prior to the screening/baseline visit and treatment is still ongoing.
  • Participant confirms ability and willingness to attend visits according to routine clinical care and mandatory assessments at the site.

Критерии исключения

  • Previous rescreening for this trial.
  • Current participation in any interventional clinical trial. Participation in another non-interventional trial, such as a patient registry trial, is permitted.
  • Any condition not associated with XLH, which in the investigator's opinion might jeopardise participant's safety or compliance with the protocol.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Япония · 5 центров
  • Fukuoka University - Fukuoka University Hospital — Fukuoka
  • Okayama Saiseikai Outpatient Center Hospital — Okayama
  • The University of Tokyo Hospital — Bunkyo-ku
  • Iseikai International General Hospital — Osaka
  • Japan Community Healthcare Organization Osaka Hospital — Osaka
США · 4 центра
  • Yale University School of Medicine — New Haven
  • Indiana University Hospital — Indianapolis
  • The Ohio State University Wexner Medical Center (OSUWMC) - CarePoint East — Columbus
  • Vanderbilt University Medical Center — Nashville
Италия · 4 центра
  • Office of Francesco Di Costanzo, MD — Sesto Fiorentino
  • Istituto Auxologico Italiano — Milan
  • Azienda Ospedaliera di Padova - U.O.C. di Gastroenterologia — Padova
  • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico — Rome
Австралия · 3 центра
  • Northern Sydney Cancer Centre-Royal North Shore Hospital (RNSH) — St Leonards
  • Westmead Hospital — Westmead
  • Monash University - Monash Medical Centre (MMC) — Clayton
Германия · 3 центра
  • Charite Campus Virchow — Berlin
  • Endokrinologikum Goettingen — Göttingen
  • Universitat Wurzburg Koenig-Ludwig-Haus — Wuezburg
Франция · 2 центра
  • CHU de Bicetre — Le Kremlin
  • Hopital Cochin - APHP — Paris
Канада · 1 центр
  • Bone Research and Education Centre — Oakville
Нидерланды · 1 центр
  • Leiden University Medical Center (Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)) — Leiden

Идентификаторы

NCT: NCT07607600 · NN8661-8325

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗