Меню
Набор по приглашению NCT07607288

Collect Data From Patients Receiving Standardized Anti-tuberculosis Therapy, Collect Monitoring Data, and Evaluate Treatment Efficacy and Potential Adverse Reactions.

— Наблюдательное Therapeutic Drug Monitoring (TDM) Tuberculosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Antituberculosis drugs Group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Therapeutic Drug Monitoring (TDM), Tuberculosis. Базовые параметры: от 5 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Study on the Correlation Between Plasma Concentrations of Antituberculosis Drugs and Treatment Efficacy/Safety.

Обзор

The purpose of this clinical trial is to investigate the correlation between anti-tuberculosis drug concentration monitoring and treatment efficacy and safety through analytical studies.The main questions it aims to answer include: Guidance for individualized dosage adjustment of anti-tuberculosis drugs; Guidance on medication challenges for special populations and patients with comorbidities;Address the dose optimization issue for refractory tuberculosis.

Вмешательства

  • Препарат Antituberculosis drugs Group
    Collect blood drug concentrations of various medications, such as rifampicin, isoniazid, ethambutol, and pyrazinamide.

Первичные конечные точки

  • Correlation between plasma concentrations of antituberculosis drugs and the incidence and severity of adverse events during antituberculosis treatment, particularly hepatotoxicity and cardiotoxicity. [Срок оценки: From January 2021 to December 2028 .]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with tuberculosis confirmed by bacteriological or pathological diagnosis;
  • Those who have received standardized anti-tuberculosis treatment regimens;
  • Patients with complete clinical records and completed follow-up for at least one treatment course.

Критерии исключения

  • Baseline alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) levels>2 times the upper limit of normal;
  • Concurrent chronic liver diseases such as chronic hepatitis B, hepatitis C, or alcoholic liver disease;
  • Concurrent severe underlying cardiac conditions (e.g.,congenital heart disease, cardiomyopathy, severe arrhythmias);
  • Concurrent use of multiple medications that may affect cardiac function;
  • Human immunodeficiency virus (HIV) co-infection;
  • Women who are pregnant or breastfeeding.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing chest hospital affiliated to Capital medical university, Beijing Tuberculosis & Th — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07607288 · GCP-TB-2026-05-04

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗