Меню
Идёт набор NCT07606742

Delivery of a Culturally Tailored Exercise Training Intervention for Hispanics With Multiple Sclerosis

Без фазы С лечением Multiple Sclerosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Exercise Training.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Sclerosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to establish differences in the primary outcome of walking dysfunction using the 12-Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12) and to establish differences in the secondary outcome of HRQoL using the 29-Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-29) between the exercise training intervention condition and the waitlist control condition following the 16-week intervention period.

Вмешательства

  • Поведенческое Exercise Training
    Participants will then be mailed exercise materials in their preferred language, including the program manual, logbook, calendar, newsletters, Fitbit, and resistance bands, along with instructions for telephone or video conference calls. This is a 16-week, home-based program, supported remotely via Internet-based behavioral coaching, which integrates behavior change techniques based on Social Cognitive Theory (SCT)

Первичные конечные точки

  • Change in walking ability as assessed by the 12-Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12) [Срок оценки: Baseline, 16 weeks, 32 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in HRQoL as assessed by the 29-Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-29) [Срок оценки: Baseline, 16 weeks, 32 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • diagnosis of MS
  • relapse-free in the past 30 days
  • self-identify as Hispanic/Latino
  • Patient Determined Disease Steps Scale (PDDS) score between 3.0 (gait disability) and 6.0 (bilateral support) indicates walking disability.
  • MSWS-12 score between 25 and 75, indicating walking disability
  • Willingness to complete the questionnaires and undergo randomization
  • English or Spanish as a primary language

Критерии исключения

  • significant exercise-related risk factors or contraindications, assessed individually using the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q; requires clearance from physician).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Texas Health Science Center at Houston — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT07606742 · HSC-SPH-25-0341

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗