Меню
Идёт набор NCT07606066

A Study to Identify and Characterize Patients With Type 2 Diabetes Mellitus for Possible Participation in Ongoing or Future Type 2 Diabetes Mellitus Clinical Studies

Наблюдательное Type 2 Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Procedure: assessment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 2 Diabetes. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Бразилия, Венгрия, Индия, Малайзия +2
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The purpose of this study is to identify and characterize patients with known Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) for possible participation in ongoing or future T2DM clinical studies, and to characterize trends in key concomitant medication use in this patient population across different geographical regions.

Вмешательства

  • Другое Procedure: assessment
    The approximate volume of blood required is 2 mL

Первичные конечные точки

  • Patient demographics [Срок оценки: Visit 1 (Single day)]
  • Medical and surgical history [Срок оценки: Visit 1 (Single day)]
  • Concomitant medication [Срок оценки: Visit 1 (Single day)]
  • HbA1c levels [Срок оценки: Visit 1 (Single day)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Referral to ongoing or future T2DM study. [Срок оценки: Visit 1 (Single day)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants must be ≥ 18 years of age at the time of signing the ICF.
  • Patients with a diagnosis of T2DM, test- or documentation-confirmed as per World

Health Organization or local diagnostic standards, inadequately managed with:

  • Lifestyle management alone, AND/OR
  • A stable dose of background glucose-lowering medication(s) for T2DM (As specified in the Protocol) for at least 45 days prior to signing the ICF.
  • Expresses interest in participating in an ongoing or future T2DM clinical study, is motivated and willing to make themselves available for the duration of the study, and is able to follow study procedures as required.
  • Provision of signed and dated written informed consent (As specified in the Protocol) before any study-specific procedures, sampling, or analysis.

Критерии исключения

  • Current or planned use of GLP-1 RAs prohibited in ongoing or future T2DM studies evaluating the efficacy and safety of investigational GLP-1 RAs (As specified in the Protocol).
  • Diagnosed with Type 1 diabetes mellitus.
  • Known pregnancy at the time of visit or having the intention to become pregnant.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Индия · 19 центров
  • Research Site — Guntur
  • Research Site — Guwahati
  • Research Site — Bangalore
  • Research Site — Belagavi
  • Research Site — Belagavi
  • Research Site — Calicut
  • Research Site — Kochi
  • Research Site — Thiruvananthapuram
  • … и ещё 11 центров
Бразилия · 11 центров
  • Research Site — Fortaleza
  • Research Site — Curitiba
  • Research Site — Natal
  • Research Site — Porto Alegre
  • Research Site — Campinas
  • Research Site — São José dos Campos
  • Research Site — São Paulo
  • Research Site — São Paulo
  • … и ещё 3 центра
Венгрия · 10 центров
  • Research Site — Budapest
  • Research Site — Budapest
  • Research Site — Debrecen
  • Research Site — Szeged
  • Research Site — Budapest
  • Research Site — Budapest
  • Research Site — Budapest
  • Research Site — Salgótarján
  • … и ещё 2 центра
США · 9 центров
  • Research Site — Little Rock
  • Research Site — Lincoln
  • Research Site — Lake City
  • Research Site — Ocoee
  • Research Site — Decatur
  • Research Site — El Dorado
  • Research Site — Potomac
  • Research Site — Gaffney
  • … и ещё 1 центр
Польша · 9 центров
  • Research Site — L Dz
  • Research Site — Lublin
  • Research Site — Krakow
  • Research Site — Radom
  • Research Site — Bialystok
  • Research Site — Częstochowa
  • Research Site — Poznnn
  • Research Site — Warsaw
  • … и ещё 1 центр
Turkey (Türkiye) · 8 центров
  • Research Site — Ankara
  • Research Site — Adana
  • Research Site — Adana
  • Research Site — Ankara
  • Research Site — Gaziantep
  • Research Site — Istanbul
  • Research Site — Istanbul
  • Research Site — Kayseri
Малайзия · 5 центров
  • Research Site — Seremban
  • Research Site — Seri Manjung
  • Research Site — Batu Caves
  • Research Site — Kuala Lumpur
  • Research Site — Putrajaya

Идентификаторы

NCT: NCT07606066 · D7261C00007

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗