Transcatheter vs. Surgical Treatment of Degenerative Mitral Regurgitation
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Degenerative Mitral Valve Disease. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Transcatheter vs. Surgical Treatment of Degenerative Mitral Regurgitation: A Comparative Study of Clinical Outcomes, Patient Experiences, and Mechanistic Insights With Multimodality Imaging
Обзор
The goal of this observational study is to compare the outcomes of transcatheter edge-to-edge repair (TEER) versus surgical mitral valve repair for degenerative mitral regurgitation (DMR) over the long term. The study aims to: 1. Evaluate the effectiveness and safety of TEER versus surgery in patients with DMR over long term. 2. Investigate the predictors of left ventricular dysfunction and clinical outcomes using advanced imaging techniques, such as cardiac MRI 3. Assess patient-reported recovery and quality of life outcomes using validated tools. The study focuses on improving care strategies for patients with DMR, particularly those at higher surgical risk, by identifying optimal treatment approaches and predictors of recovery.
Подробное описание
This is an ambispective, (prospective and retrospective) cohort study collecting clinical, procedural, and follow-up data to compare the outcomes of transcatheter edge-to-edge repair (TEER) versus surgical mitral valve repair for degenerative mitral regurgitation (DMR) over the long term.
Первичные конечные точки
- Composite of all-cause mortality, heart failure hospitalization, and valve re-intervention [Срок оценки: From procedure to 3 years after procedure]
Вторичные конечные точки (10)
- Percentage of Participants With Residual Mitral Regurgitation Greater Than 2+ by Transthoracic Echocardiography [Срок оценки: At 30 days, 6 months, and 1 year after procedure]
- Left Ventricular Ejection Fraction by Transthoracic Echocardiography [Срок оценки: At 30 days, 6 months, and 1 year after procedure]
- Mean Mitral Valve Gradient by Transthoracic Echocardiography [Срок оценки: At 30 days, 6 months, and 1 year after procedure]
- Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Overall Summary Score [Срок оценки: At baseline and at 2 weeks, 30 days, 6 months, 1 year, and 5 years after procedure]
- Six-Minute Walk Test Distance [Срок оценки: At baseline and at 2 weeks, 30 days, 6 months, 1 year, and 5 years after procedure]
- SF-36 Physical Component Summary Score [Срок оценки: At baseline and at 2 weeks, 30 days, 6 months, 1 year, and 5 years after procedure]
- SF-36 Mental Component Summary Score [Срок оценки: At baseline and at 2 weeks, 30 days, 6 months, 1 year, and 5 years after procedure]
- Percentage of Participants With All-Cause Mortality [Срок оценки: At 30 days, 6 months, 1 year, and 5 years after procedure]
- Percentage of Participants With Heart Failure Hospitalization [Срок оценки: At 30 days, 6 months, 1 year, and 5 years after procedure]
- Mitral Valve Reintervention [Срок оценки: At 30 days, 6 months, 1 year, and 5 years after procedure]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients older than 60 years who have DMR will be included in the study
Критерии исключения
- Patients with prior history of mitral intervention or surgery will be excluded.
- Patient records flagged "break the glass" or "research opt out" will be excluded.
- Persons with allergy to animal dander or animal-instigated asthma will be excluded.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Smidt Heart Institute, Cedars Sinai Medical Center — Los Angeles
Идентификаторы
NCT: NCT07605715 · STUDY00003584 · 1R56HL175516-01