Меню
Набор скоро начнётся NCT07605689

Pain Perception of Novel Chemo-mechanical Caries Remove Versus Atraumatic Restorative Treatment Method in Primary Molars

Без фазы С лечением Carious Primary Molars

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Group A: Chemo-Mechanical Caries Removal (CMCR), Group 2 :Atraumatic Restorative Treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Carious Primary Molars. Базовые параметры: 5 лет — 9 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The goal of this clinical trial is to compare pain Perception, patient acceptability, and cavity preparation time between chemo-mechanical caries removal and Atraumatic restorative treatment Method in Primary Molars. The main questions it aims to answer: "Does chemo-mechanical caries removal show similar results compared to Atraumatic restorative treatment Method in terms of pain perception in Primary Molars?

Подробное описание

The principles of the caries removal have changed greatly in the last decade. The use of local anesthesia with conventional techniques "high-speed hand piece" increase the fear and anxiety of the child. Minimally invasive techniques reduce the pain and anxiety of the child by eliminating the use of local anesthesia

Atraumatic Restorative Treatment (ART) is one of the approaches based on this philosophy. It involves the manual removal of carious tissue without the use of local anesthesia or rotary instruments, followed by restoration with glass ionomer cement, an adhesive material that chemically bonds to tooth structure and releases fluoride, promoting remineralization.

Chemo mechanical caries removal (CMCR) is another minimally invasive technique that utilizes chemical agents with proteolytic action to degrade denatured collagen within carious dentin, facilitating its removal without the need for rotary instruments. This technique reduces pain, discomfort, and anxiety, making it particularly suitable for pediatric patients. Additionally, CMCR minimizes the risk of unnecessary removal of healthy tooth structure and may reduce the need for local anesthesia, thereby improving patient cooperation and the overall treatment experience.

Вмешательства

  • Другое Group A: Chemo-Mechanical Caries Removal (CMCR)
    Removal of dental caries using REMOVE gel followed by restoration with high-viscosity glass ionomer cement (Fuji IX)
  • Другое Group 2 :Atraumatic Restorative Treatment
    Removal of dental caries using hand instruments followed by restoration with high-viscosity glass ionomer cement (Fuji IX)

Первичные конечные точки

  • Pain Perception Measured by Visual Analog Scale (VAS) [Срок оценки: immediately after caries removal]
Вторичные конечные точки (1)
  • Patient Acceptability Assessed by Likert Scale [Срок оценки: Immediately after treatment procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy children aged between 5 and 9 years.
  • Children presenting with occlusal caries in mandibular and/or maxillary primary molars Carious lesions without any pulpal involvement.
  • Children whose parents or guardians have provided written informed consent.

Критерии исключения

1-Children with teeth exhibiting: pulpal exposure, mobility, spontaneous pain, swelling or fistula adjacent to the tooth, furcation involvement, ervical lesions, teeth with sealants, restorations, or enamel defects also exclude .

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Faulty of Dentistry Cairo University — Cairo

Публикации

  • -Abdel Sattar, R., Nasr, R., Hanafy, R. (2026). 'Pain Assessment During Chemo-Mechanical and Smart Burs Caries Removal Versus Atraumatic Restorative Treatment in Carious Primary Molars: A Randomized Clinical Trial', Egyptian Dental Journal, 72(1), pp. 25-33. doi: 10.21608/edj.2025.417407.3615

Идентификаторы

NCT: NCT07605689 · PP-NCV-VSART

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗