Меню
Набор скоро начнётся NCT07603908

Comparison of 3 Tesla MRI to 7 Tesla MRI for Evaluation of Prostate Suspicion Lesions

Без фазы С лечением Prostate Nodule

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 3T and 7T MRI scans.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Nodule. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A comparison of 3 Tesla MRI to 7 Tesla MRI for Evaluation of Prostate Suspicious Lesions. Assess the added diagnostic value of ultra-high-field (7T) MRI over the current clinical standard (3T MRI) in detecting and characterizing suspicious prostate lesions. Evaluate whether dynamic deuterated glucose-enhanced imaging at 7T can offer improved contrast without the use of gadolinium-based agents.

Подробное описание

Multiparametric MRI (mpMRI) at 3 Tesla is the current standard of care for the evaluation of prostate cancer, but its diagnostic accuracy is limited by false positives, particularly in the transition zone. This leads to unnecessary biopsies and potential overtreatment. Ultra-high-field 7 Tesla (7T) MRI offers higher signal-to-noise ratio, superior spatial and spectral resolution, and the ability to implement advanced imaging techniques without the need for endorectal coils. In addition, dynamic glucose-enhanced MRI at 7T provides a promising alternative to gadolinium-based contrast agents, which are associated with safety concerns.

Вмешательства

  • Диагностический тест 3T and 7T MRI scans
    Imaging protocols will include multiparametric sequences at both field strengths, with the addition of high-resolution anatomical and optional dynamic glucose-enhanced imaging at 7T.

Первичные конечные точки

  • ROC analysis of diagnostic performance: 3T versus 7T MRI [Срок оценки: Assessed at the time of MRI acquisition during the study imaging visit.]
  • Sensitivity and Specificity of diagnostic performance: 3T versus 7T MRI [Срок оценки: Assessed at the time of MRI acquisition during the study imaging visit.]
  • Lesion conspicuity of diagnostic performance: 3T versus 7T MRI [Срок оценки: Assessed at the time of MRI acquisition during the study imaging visit.]
  • PI-RADS classification - The Prostate Imaging Reporting and Data System: 3T versus 7T MRI [Срок оценки: Assessed at the time of MRI acquisition during the study imaging visit.]
  • Quantitative imaging metrics of diagnostic performance: 3T versus 7T MRI [Срок оценки: Assessed at the time of MRI acquisition during the study imaging visit.]

Критерии участия

Критерии включения

  • male patients referred for clinical 3T prostate MRI at Shamir Medical Center
  • male patients who consent to undergo an additional 7T scan at the Weizmann Institute.

Критерии исключения

  • Contraindications to MRI (e.g., non-compatible implants, pacemakers, severe claustrophobia)
  • diabetes mellitus
  • glucose intolerance
  • hyperglycemia
  • hyperlactatemia
  • chronic kidney disease (GFR <45 mL/min/1.73 m2).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Израиль · 1 центр
  • The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh — Zrifin

Идентификаторы

NCT: NCT07603908 · 0230-25-ASF

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗