Меню
Набор скоро начнётся NCT07603687

Brief Behavioral Intervention for Insomnia Among Adults With Sleep Disturbances

Без фазы С лечением Sleep Disturbance Insomnia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nurse-Led Chatbot-Enhanced BBT-I.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sleep Disturbance, Insomnia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness of a Nurse-led Brief Behavioral Intervention for Insomnia With Health Education Chatbot Assistance Among Community-dwelling Adults: a Randomized Controlled Trial

Обзор

The goal of this interventional study is to develop a in person nurse-led Brief Behavioral Treatment for Insomnia (BBT-I) intervention integrated with a chatbot and evaluate its effects on sleep disturbance, anxiety, depression, and fatigue among community-dwelling adults, as well as user acceptance and satisfaction with the chatbot-assisted intervention. Participants who meet the inclusion criteria will be randomly assigned to either an intervention group receiving BBT-I combined with a chatbot or a self-monitoring control group.

Вмешательства

  • Поведенческое Nurse-Led Chatbot-Enhanced BBT-I
    An in-person, nurse-led Brief Behavioral Treatment for Insomnia (BBT-I) intervention, supplemented by an chatbot that provides educational content and remote, two-way interactive support.

Первичные конечные точки

  • Sleep and health diary [Срок оценки: Daily self-recording during one month intervention period]
  • Insomnia Severity Index [Срок оценки: Assessments will be conducted at baseline (pre-intervention), post-intervention, and at a one-month follow-up after the four-week intervention period.]
  • Pittsburgh Sleep Quality Index [Срок оценки: Assessments will be conducted at baseline (pre-intervention), post-intervention, and at a one-month follow-up after the four-week intervention period.]
  • Patient Health Questionnaire 9-item [Срок оценки: Assessments will be conducted at baseline (pre-intervention), post-intervention, and at a one-month follow-up after the four-week intervention period.]
  • Generalized Anxiety Disorder 7 Item [Срок оценки: Assessments will be conducted at baseline (pre-intervention), post-intervention, and at a one-month follow-up after the four-week intervention period.]
Вторичные конечные точки (1)
  • User acceptance and satisfaction with the chatbot-assisted intervention [Срок оценки: After four weeks intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 or older
  • Self-reported have sleep disturbances, such as: difficulty falling asleep, difficulty maintaining sleep, waking up too early and being unable to fall asleep

Критерии исключения

  • Individuals with cognitive impairment who are unable to communicate in Mandarin or Taiwanese
  • Individuals lack the ability to use smartphones to join the chatbot group

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Public classrooms, meeting rooms, or community activity centers — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT07603687 · 202603048RINE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗