Меню
Набор скоро начнётся NCT07603427

Development of Biofunctional 3D-Printed Orthodontic Aligners With Antimicrobial and Remineralizing Properties

Без фазы С лечением Orthodontic Aligner Material Enamel Demineralization Dental Biofilm Formation Clear Aligner Material Properties

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Modified 3D-Printed Orthodontic Aligner Resin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Orthodontic Aligner Material, Enamel Demineralization, Dental Biofilm Formation, Clear Aligner Material Properties. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Ирак
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Development of Biofunctional 3D Printed Orthodontic Aligners Enriched With Remineralizing and Anti-microbial Agents

Обзор

Clear orthodontic aligners are widely used due to their esthetics and patient comfort; however, prolonged wear may promote biofilm accumulation and enamel demineralization. This laboratory-based (in vitro) study aims to develop and evaluate a novel directly 3D-printed orthodontic aligner resin modified with antimicrobial and remineralizing agents. The study will investigate the incorporation of dimethylaminohexadecyl methacrylate (DMAHDM) as an antibacterial agent and amorphous calcium phosphate (ACP) as a remineralizing component into a 3D-printed aligner resin. Modified and unmodified resin specimens will be fabricated and assessed for antimicrobial activity, ion release, and enamel remineralization potential using extracted human teeth. In addition, the mechanical and physical properties of the experimental aligner materials, including shape memory behavior, deflection, tensile strength, translucency, and water sorption, will be evaluated to ensure clinical suitability. This study does not involve human participants and is conducted entirely in vitro. The findings are expected to contribute to the development of biofunctional orthodontic aligners that actively inhibit bacterial growth and support enamel health without compromising material performance

Вмешательства

  • Другое Modified 3D-Printed Orthodontic Aligner Resin
    Directly 3D-printed orthodontic aligner resin with or without incorporation of antimicrobial (DMAHDM) and remineralizing (ACP) agents.

Первичные конечные точки

  • Antimicrobial Activity of Modified 3D-Printed Aligner Resin [Срок оценки: day 1]
  • Enamel Remineralization Assessed by Raman Spectroscopy [Срок оценки: day 7]
  • Ion Release from Modified Aligner Resin [Срок оценки: day 7]
Вторичные конечные точки (5)
  • Tensile Properties of Modified 3D-Printed Aligner Resin [Срок оценки: After specimen fabrication and post-curing (Day 1)]
  • Flexural Properties of Modified 3D-Printed Aligner Resin [Срок оценки: (Day 1)]
  • Shape Memory [Срок оценки: day 1]
  • Water Sorption and Solubility [Срок оценки: day 1 to day 7]
  • Optical Properties: Translucency [Срок оценки: day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Extracted human teeth obtained for reasons unrelated to this study (e.g., orthodontic or periodontal indications).
  • Teeth collected after obtaining ethical approval from the Research Ethics Committee.
  • Teeth free from visible cracks, fractures, restorations, or developmental defects.

Критерии исключения

  • \- Teeth with caries, restorations, cracks, fractures, or structural defects.
  • Teeth extracted due to pathological conditions affecting enamel or dentin integrity.
  • Teeth with unknown extraction history

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Ирак · 1 центр
  • College of Dentistry, University of Baghdad — Baghdad

Идентификаторы

NCT: NCT07603427 · 1161426

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗