Меню
Набор по приглашению NCT07603193

Real-World Evidence: Effectiveness and Safety of Chronic Hand Eczema Treatment With Delgocitinib Cream

— Наблюдательное Chronic Hand Eczema (CHE)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Hand Eczema (CHE). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective, Non-interventional, Multicenter Real-world Evidence Study on Effectiveness and Safety of Treatment of Patients With Moderate to Severe Chronic Hand Eczema With Delgocitinib Cream (20mg/g)

Обзор

The goal of this non-interventional study is to assess changes in the signs and symptoms of Chronic Hand Eczema (CHE), as well as the safety profile and use of delgocitinib cream in routine clinical practice, over a 52-week observation period. The main question it aims to answer is: Does delgocitinib cream show effectiveness in routine clinical practice in adult patients with moderate to severe Chronic Hand Eczema (CHE), as measured by achievement of a modified Physician Global Assessment (mPGA) score of 0 or 1? The decision to prescribe delgocitinib cream is made by the treating physician, as part of the participant's routine medical care for CHE.

Подробное описание

Expected countries to participate includes, but not limited, to Germany, US, Canada, UK, Italy and Spain

Первичные конечные точки

  • modified Physician Global Assessment (mPGA) [Срок оценки: The mPGA will be assessed at baseline, at each study visit during the study in accordance with routine clinical practice (approximately every 8-12 weeks), and at the end-of-study visit (Week 52).]
Вторичные конечные точки (2)
  • Safety and tolerability of delgocitinib cream treatment [Срок оценки: The safety and tolerability of delgocititinib will be assessed at baseline, at each study visit during the study (approximately every 8-12 weeks), and at the end-of-study visit (Week 52).]
  • Short-term and long-term effectiveness of treatment with delgocitinib cream [Срок оценки: The mPGA will be assessed at baseline, at each study visit during the study in accordance with routine clinical practice (approximately every 8-12 weeks), and at the end-of-study visit (Week 52).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Written informed consent to participate in this study and for collecting and analysing medical data pertinent to the study objectives.
  • Age ≥18 years
  • Patients diagnosed with CHE who are eligible for treatment with delgocitinib cream as per the physician's clinical discretion.

Критерии исключения

  • Currently enrolled in an interventional clinical trial, or have participated in an interventional clinical trial in the past year from the date of enrolment
  • Previous enrolment in this non-interventional study.
  • Previous treatment with delgocitinib cream.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • LEO Pharma — Neu-Isenburg

Идентификаторы

NCT: NCT07603193 · NIS-Delgo-2448

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗