Меню
Идёт набор NCT07603128

Multicenter Validation of a Risk Prediction Model for MDRGNB Infection

— Наблюдательное Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Infection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Validation of a Risk Prediction Model for MDRGNB Infection: A Multicenter Real-World Prospective Study

Обзор

This prospective multicenter validation study aimed to evaluate the predictive performance of a previously developed model for MDRGNB infection in ICU patients.

Подробное описание

Adult ICU patients were prospectively and consecutively enrolled across 11 research centers. MDRGNB infection risk predictions were generated within 24 hours of ICU admission using routinely available clinical data. Without interfering with clinical decision-making, the study assessed the discrimination, calibration, and clinical net benefit of the previously developed MDRGNB infection risk prediction model in real-world practice, applying the predefined threshold of 0.318.

Первичные конечные точки

  • MDRGNB infection [Срок оценки: 48 hours after ICU admission]
Вторичные конечные точки (3)
  • 28-day mortality [Срок оценки: 28 day after ICU admission]
  • Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score at 48 hours [Срок оценки: 48 hours after ICU admission]
  • Adverse events related to antibiotic within 28 days [Срок оценки: 28 day after admission]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years;
  • ICU stay ≥48 hours;
  • At least one clinical microbiological specimen collected and submitted for testing within 48 hours of ICU admission, with the first submission time designated as the index time;
  • Core predictive variables of the model extractable from electronic medical records or laboratory information systems.

Критерии исключения

  • For patients with multiple ICU admissions, only the first ICU stay was retained;
  • Missing or indeterminate primary outcome;
  • Missing key predictive variables that could not be handled according to prespecified rules.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 11 центров
  • Nanjing Drum Tower Hospital — Нанкин
  • Ankang People's Hospital — Ankang
  • Sinopharm Tongmei General Hospital — Datong
  • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University — Ganzhou
  • Zhejiang Hospital — Ханчжоу
  • Zhejiang Provincial People's Hospital — Ханчжоу
  • Huaian First People's Hospital — Huaian
  • Guangxi Provincial Tumor Hospital — Nanning
  • … и ещё 3 центра

Идентификаторы

NCT: NCT07603128 · 2026-0453-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗