Меню
Набор скоро начнётся NCT07602894

Analgesia for Perineal Surgeries in High-risk Pediatric Patients

Без фазы С лечением Analgesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Systemic analgesia, Sacral multifidus plane block.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Analgesia. Базовые параметры: 12 мес. — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Ultrasound-guided Sacral Multifidus Plane Block as Perioperative Analgesia for Anal and Penile Surgeries in High-risk Pediatric Patients

Обзор

Perioperative pain management in pediatric patients, especially for anorectal and penile surgeries, presents significant challenges for anesthetists. Complications associated with systemic analgesia, such as respiratory issues, cardiovascular problems, and neurological effects, can be avoided by using regional anesthesia. This study aims to evaluate the effectiveness of Ultrasound-Guided Sacral Multifidus Plane Block as a method for perioperative analgesia in high-risk pediatric patients undergoing anorectal and penile surgeries, to reduce the risks associated with systemic analgesia.

Подробное описание

Effective postoperative pain control in pediatric patients remains a major concern, particularly in those undergoing anal, perineal and penile surgeries. Inadequate analgesia is associated with delayed recovery, increased stress response, prolonged hospitalisation, and higher postoperative morbidity. This study aims to evaluate the efficacy of ultrasound-guided sacral multifidus plane block as a method for perioperative analgesia in high-risk pediatric patients undergoing anorectal and penile surgeries, to reduce the risks associated with systemic analgesia. This involves the administration of local anesthetics in the plane between the sacral multifidus muscle and the intermediate sacral crest bilaterally.

Вмешательства

  • Другое Systemic analgesia
    Patients will receive 10 milligrams per kilogram body weight of intravenous paracetamol every 8 hours and fentanyl 1 microgram per kilogram body weight intravenously as rescue analgesia.
  • Процедура Sacral multifidus plane block
    Patients will receive an ultrasound-guided sacral multifidus plane block after induction of general anesthesia.

Первичные конечные точки

  • Time to rescue analgesia [Срок оценки: 24 hours]
Вторичные конечные точки (5)
  • Heart rate [Срок оценки: 24 hours]
  • Mean arterial pressure [Срок оценки: 24 hours]
  • Postoperative pain score [Срок оценки: 24 hours]
  • Total dose of opioid consumption [Срок оценки: 24 hours]
  • Parental satisfaction [Срок оценки: 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Parents or caregivers' acceptance.
  • High-risk pediatric patients (the American Society of Anesthesiologists physical status class III-IV)
  • Body mass index equal to 5%: 85% of the same age and sex.

Критерии исключения

  • Child with a contraindication to the regional block, such as infection at the site of injection, or coagulopathy.
  • Pre-existing neurological disorders.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Mistry T, Sonawane K, Balasubramanian S, Balavenkatasubramanian J, Goel VK. Ultrasound-guided sacral multifidus plane block for sacral spine surgery: A case report. Saudi J Anaesth. 2022 Apr-Jun;16(2):236-239. doi: 10.4103/sja.sja_723_21. Epub 2022 Mar 17. PMID 35431750
  • Stamer UM, Bernhart K, Lehmann T, Setzer M, Stuber F, Komann M, Meissner W. 'Desire for more analgesic treatment': pain and patient-reported outcome after paediatric tonsillectomy and appendectomy. Br J Anaesth. 2021 Jun;126(6):1182-1191. doi: 10.1016/j.bja.2020.12.047. Epub 2021 Mar 5. PMID 33685632

Идентификаторы

NCT: NCT07602894 · High risk pediatric analgesia

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗