Набор скоро начнётся NCT07602517

Guselkumab for Overlap Inflammatory Bowel Disease and Spondyloarthritis

— Наблюдательное Spondyloarthritis Inflammatory Bowel Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Guselkumab.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Spondyloarthritis, Inflammatory Bowel Diseases. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

GLOBE-SpA - GuseLkumab for Overlap Inflammatory Bowel DiseasE and Spondyloarthritis

Обзор

This is an observational study of a prospective cohort of guselkumab-initiating Crohn's Disease (CD) and Ulcerative Colitis (UC) patients to identify new or incident spondyloarthritis. This study will include adult patients aged 18-75 with IBD who are undergoing guselkumab intravenous or subcutaneous induction over a 1-year timeframe.

Вмешательства

Препарат Guselkumab
Guselkumab intravenous or subcutaneous induction.

Первичные конечные точки

Change in Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) Score [Срок оценки: Baseline, Month 6]

Вторичные конечные точки (1)

Change in Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score - C-Reactive Protein (ASDAS-CRP) [Срок оценки: Baseline, Month 6]

Критерии участия

Критерии включения

Confirmed diagnosis of Crohn's disease or Ulcerative Colitis disease based on confirmatory colonoscopy with biopsies, or if small bowel only, MRE with corresponding history
Age between 18 to 75 years old
Inflammatory bowel disease unclassified (IBD-U) subjects are eligible for inclusion if based on investigator assessment, the subject meets criteria for IBD-U, defined as chronic inflammatory bowel disease with overlapping features of Crohn's disease or ulcerative colitis
Initiating Guselkumab therapy in the next 30 days
Bio-naïve or bio-experienced\* to ≤3 mechanisms of action \*Defined as prior exposure or failure, as defined by inadequate efficacy or intolerance