Меню
Набор скоро начнётся NCT07602257

Investigating a Personalized Approach to Anti-Platelet Therapy

Фаза IV С лечением High Risk Bleeding

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Genotyping guided therapy for anti-platelet management.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: High Risk Bleeding. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Reassessment of Anti-Platelet Therapy Using an Individualized Strategy With Pharmacogenomics to Refine Anti-Platelet Drugs in Vulnerable Patients to Eliminate Thrombotic and Bleeding Complications - A Cluster Randomized Pilot Study

Обзор

RAPID PREVENT aims to identify if a personalized (targeted) anti-platelet strategy will reduce bleeding events when compared to the current standard anti-platelet therapy.

Подробное описание

RAPID PREVENT is a Phase IV, single centre, physician initiated, cluster randomized pilot trial evaluating a personalized antiplatelet strategy for patients with acute coronary syndrome (ACS) with High Bleeding Risk (HBR) undergoing percutaneous coronary intervention (PCI). Monthly clusters are randomized 1:1 to either standard of care or personalized therapy guided by HBR algorithm and point of care CYP2C19 genotyping.

Вмешательства

  • Препарат Genotyping guided therapy for anti-platelet management
    Participants that are carriers of the CYP2C19 gene will receive either Ticagrelor monotherapy, or dual therapy with Ticagrelor and Aspirin. Participants that are not carriers of the CYP2C19 gene will receive either Plavix monotherapy or dual therapy with Plavix and Aspirin.

Первичные конечные точки

  • Bleeding Events [Срок оценки: Randomization to 12months]
Вторичные конечные точки (6)
  • MACCE Events [Срок оценки: Randomization to 12months]
  • CV mortality [Срок оценки: randomization to 12months]
  • Non-Fatal MI [Срок оценки: Randomization to 12months.]
  • Stroke [Срок оценки: randomization to 12months]
  • Repeat revascularization [Срок оценки: Randomization to 12months]
  • Stent Thrombosis [Срок оценки: Randomization to 12months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age >18 years old
  • Receiving PCI with stenting

Критерии исключения

  • Inability to take ticagrelor
  • Inability to take clopidogrel
  • Not expected to survive >48hours
  • Not able to complete a buccal swab

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • University of Ottawa Heart Institute — Ottawa

Идентификаторы

NCT: NCT07602257 · 20260301-01H

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗