Comparison of CT and MR (VI-RADS) Imaging for Local Bladder Cancer Staging
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Bladder Cancer, Urothelial Carcinoma (UC), Muscle Invasive Bladder Cancer (MIBC), Non Muscle Invasive Bladder Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Норвегия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Prospective Diagnostic Accuracy Study Comparing CT and MRI (VI-RADS) for Local Staging of Newly Diagnosed Bladder Cancer
Обзор
This prospective diagnostic accuracy study compares computed tomography (CT) and multiparametric magnetic resonance imaging (MRI) using the Vesical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) for local staging of newly diagnosed bladder cancer. All participants undergo both imaging modalities prior to transurethral resection of the bladder tumor (TURBT) or cystectomy. Histopathology serves as the reference standard.
Подробное описание
Accurate local staging is crucial for distinguishing non-muscle-invasive from muscle-invasive bladder cancer and guiding treatment decisions. While CT is widely used in clinical practice, MRI with VI-RADS has demonstrated higher diagnostic performance in previous retrospective and meta-analytic studies. However, prospective paired comparisons in the same patients are limited.
In this single-center prospective study, newly diagnosed bladder cancer patients undergo cystoscopy, contrast-enhanced CT, and multiparametric MRI prior to definitive histopathological sampling. Two radiologists independently assess imaging in a blinded research setting. Diagnostic performance of MRI and CT is compared using paired statistical analyses, with additional evaluation of interobserver agreement and tumor characteristics.
Первичные конечные точки
- Diagnostic Accuracy for Detection of Muscle-Invasive Bladder Cancer (≥T2) [Срок оценки: From imaging to final histopathological reference standard (up to 12 months)]
Вторичные конечные точки (4)
- Positive and Negative Predictive Values [Срок оценки: From imaging to final histopathological reference standard (up to 12 months)]
- Interobserver Agreement for MRI and CT Tumor Staging [Срок оценки: During blinded image evaluation following imaging acquisition]
- Proportion of correctly classified Tumor T-stage (Ta-T4) by MRI and CT [Срок оценки: From imaging to final histopathological reference standard (up to 12 months)]
- Diagnostic accuracy of MRI and CT for detection of muscle-invasive bladder cancer within tumor subgroups [Срок оценки: From imaging to final histopathological reference standard (up to 12 months)]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥ 18 years
- Newly diagnosed bladder cancer on cystoscopy
- Planned TURBT or cystectomy within 6 weeks
- Eligible for both CT and MRI within 6 weeks
- Written informed consent provided
Критерии исключения
- Contraindications to MRI or iodinated contrast media
- Prior treatment for bladder cancer
- Pregnancy
- Non-malignant bladder lesions
- Tumors located in bladder diverticula
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Норвегия · 1 центр
- Oslo University Hospital — Oslo
Идентификаторы
NCT: NCT07602010 · 970903