Меню
Идёт набор NCT07601867

Effect of Dapagliflozin on Right Ventricular-Pulmonary Artery Coupling After Off-Pump Coronary Atery Bypass Grafting

— Наблюдательное Heart Failure Coronary Arterial Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure, Coronary Arterial Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Россия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Dapagliflozin on Right Ventricular-Pulmonary Artery Coupling After Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting: a Prospective Single-Center Study

Обзор

This prospective, single-center observational study evaluates the effect of dapagliflozin 10 mg/day on right ventricular-pulmonary artery coupling measured by the TAPSE/PASP ratio in 72 patients with left ventricular ejection fraction \<50% after off-pump coronary artery bypass grafting (OPCAB). The primary outcome is the change in TAPSE/PASP ratio from 1 month after surgery (before dapagliflozin) to 7 months after surgery (after 6 months of dapagliflozin therapy).

Подробное описание

Patients undergo echocardiography at three time points: pre-operatively (T0), at 1 month post-surgery before dapagliflozin initiation (T1), and at 7 months post-surgery after 6 months of dapagliflozin 10 mg/day (T2).

The primary objective is to evaluate the change in the TAPSE/PASP ratio from T1 to T2.

Secondary objectives are to evaluate changes from T1 to T2 in:

* Pulmonary artery systolic pressure (PASP) * Pulmonary vascular resistance (PVR) * Right ventricular fractional area change (RV FAC) * Left ventricular ejection fraction (LVEF) * NT-proBNP levels * Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-23 (KCCQ-23) overall summary score

The study aims to provide mechanistic insight into the effects of SGLT2 inhibition on right ventricular-pulmonary artery coupling after off-pump coronary artery bypass grafting.

Первичные конечные точки

  • Change in TAPSE/PASP Ratio [Срок оценки: 1 month after surgery (before dapagliflozin) to 7 months after surgery (after 6 months of dapagliflozin 10 mg/day)]
Вторичные конечные точки (6)
  • Change in Pulmonary Artery Systolic Pressure (PASP) [Срок оценки: 1 month after surgery (before dapagliflozin) to 7 months after surgery (after 6 months of dapagliflozin)]
  • Change in Pulmonary Vascular Resistance (PVR) [Срок оценки: 1 month after surgery (before dapagliflozin) to 7 months after surgery (after 6 months of dapagliflozin)]
  • Change in NT-proBNP Levels [Срок оценки: 1 month after surgery (before dapagliflozin) to 7 months after surgery (after 6 months of dapagliflozin)]
  • Change in Quality of Life (KCCQ-23 Overall Summary Score) [Срок оценки: 1 month after surgery (before dapagliflozin) to 7 months after surgery (after 6 months of dapagliflozin)]
  • Change in Right Ventricular Fractional Area Change (RV FAC) [Срок оценки: 1 month after surgery (before dapagliflozin) to 7 months after surgery (after 6 months of dapagliflozin)]
  • Change in Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) [Срок оценки: 1 month after surgery (before dapagliflozin) to 7 months after surgery (after 6 months of dapagliflozin)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Elective isolated off-pump coronary artery bypass grafting (OPCAB)
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) < 50% documented on pre-operative echocardiography
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • Concomitant valve surgery
  • Emergency or urgent CABG
  • Conversion to on-pump during surgery
  • Perioperative myocardial infarction (as defined by the Fourth Universal Definition of MI)
  • Cardiogenic shock
  • More than moderate valvular heart disease
  • Persistent atrial fibrillation or atrial flutter at the time of echocardiographic examination)
  • Previous CABG or any prior cardiac surgery
  • Severe chronic kidney disease (eGFR < 25 mL/min/1.73 m²)
  • Contraindication to SGLT2 inhibitors
  • Inability to obtain adequate echocardiographic windows
  • Pregnancy or breastfeeding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Россия · 1 центр
  • Pyatigorsk City Clinical Hospital Number 1 — Pyatigorsk

Идентификаторы

NCT: NCT07601867 · DAPA-RV-CABG · DAPA-RV-CABG

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗