Меню
Набор по приглашению NCT07601750

Local Anesthetic Clinical Trial

Фаза IV С лечением Mohs Micrographic Surgery Anesthesia, Local

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lidocaine, Bupivacaine Hydrochloride, Mepivacaine Hydrochloride, Chlorprocaine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mohs Micrographic Surgery, Anesthesia, Local. Базовые параметры: 18 лет — 89 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Incidence of Pain During Reanesthetization in Mohs Micrographic Surgery Using Lidocaine, Bupivacaine, Chlorprocaine or Mepivacaine: A Multicenter, Randomized Controlled Trial

Обзор

To compare several local anesthetics when used during dermatological surgery.

Подробное описание

This study is a randomized, controlled trial comparing the effectiveness of several local anesthetics, including lidocaine, mepivacaine, bupivacaine, and chlorprocaine when used for Mohs Microscopic Surgery (MMS) to see which is the most effective.

Вмешательства

  • Препарат Lidocaine
    Standard of Care drug
  • Препарат Bupivacaine Hydrochloride
    Study Drug
  • Препарат Mepivacaine Hydrochloride
    Study Drug
  • Препарат Chlorprocaine
    Study Drug

Первичные конечные точки

  • Determine if pain increases with local injections at each stage of surgery. [Срок оценки: 5 mins, 15 mins, 20 mins, 25 mins, 30 mins, 45 mins (reconstruction)]
Вторичные конечные точки (7)
  • Pain control using mepivacaine as a primary anesthetic agent [Срок оценки: 5 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes, 45 minutes (reconstruction)]
  • Pain control using bupivacaine with epinephrine as a primary anesthetic agent [Срок оценки: 5 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes, 45 minutes (reconstruction)]
  • Pain control using bupivacaine as a primary anesthetic agent [Срок оценки: 5 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes, 45 minutes (reconstruction)]
  • Ideal anesthetic agents for varying sizes of tumors [Срок оценки: 5 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes, 45 minutes (reconstruction)]
  • Ideal anesthetic agents for varying anatomic location of tumors [Срок оценки: 5 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes, 45 minutes (reconstruction)]
  • Overall tolerability of MMS [Срок оценки: 5 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes, 45 minutes (reconstruction)]
  • General length of time required for various steps of MMS [Срок оценки: 5 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes, 45 minutes (reconstruction)]

Критерии участия

Критерии включения

  • adults 18-89 years old
  • individuals with a cutaneous tumor treated by MMS

Критерии исключения

  • individuals younger than 18 and older than 89
  • pregnant individuals

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Baylor University Medical Center — Dallas

Публикации

  • Ad Hoc Task Force; Connolly SM, Baker DR, Coldiron BM, Fazio MJ, Storrs PA, Vidimos AT, Zalla MJ, Brewer JD, Smith Begolka W; Ratings Panel; Berger TG, Bigby M, Bolognia JL, Brodland DG, Collins S, Cronin TA Jr, Dahl MV, Grant-Kels JM, Hanke CW, Hruza GJ, James WD, Lober CW, McBurney EI, Norton SA, Roenigk RK, Wheeland RG, Wisco OJ. AAD/ACMS/ASDSA/ASMS 2012 appropriate use criteria for Mohs microg PMID 22959232
  • Navrazhina K, Shah K, Rigo R, Shochat T, Minkis K. Anatomic Location Influences Duration of Local Lidocaine Anesthesia in Dermatologic Surgery. Dermatol Surg. 2024 Feb 1;50(2):155-159. doi: 10.1097/DSS.0000000000004012. Epub 2023 Nov 27. PMID 38048284
  • Kouba DJ, LoPiccolo MC, Alam M, Bordeaux JS, Cohen B, Hanke CW, Jellinek N, Maibach HI, Tanner JW, Vashi N, Gross KG, Adamson T, Begolka WS, Moyano JV. Guidelines for the use of local anesthesia in office-based dermatologic surgery. J Am Acad Dermatol. 2016 Jun;74(6):1201-19. doi: 10.1016/j.jaad.2016.01.022. Epub 2016 Mar 4. PMID 26951939
  • Connolly KL, Nehal KS, Dusza SW, Rossi AM, Lee EH. Assessment of intraoperative pain during Mohs micrographic surgery (MMS): An opportunity for improved patient care. J Am Acad Dermatol. 2016 Sep;75(3):590-594. doi: 10.1016/j.jaad.2016.02.1230. Epub 2016 Apr 25. PMID 27125530
  • Phillips, Shay, et al.
  • Moran TC, Kaye AD, Mai AH, Bok LR. Sedation, analgesia, and local anesthesia: a review for general and interventional radiologists. Radiographics. 2013 Mar-Apr;33(2):E47-60. doi: 10.1148/rg.332125012. PMID 23479720
  • Dirr MA, Christensen RE, Anvery N, Nadir U, Schaeffer M, Veledar E, Minkis K, Nodzenski M, Whittington A, Brieva JC, Tung R, Poon E, Alam M. Pain of local anesthetic injection of lidocaine during subsequent stages of Mohs micrographic surgery: A multicenter prospective cohort study. J Am Acad Dermatol. 2023 Jul;89(1):114-118. doi: 10.1016/j.jaad.2023.02.049. Epub 2023 Mar 10. PMID 36907555

Идентификаторы

NCT: NCT07601750 · 024-296

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗