Меню
Идёт набор NCT07601724

The Impact of Volume Overload on Obstructive Sleep Apnea in Patients With Congestive Heart Failure

— Наблюдательное Heart Failure Obstructive Sleep Apnea (OSA)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure, Obstructive Sleep Apnea (OSA). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to learn how removing extra fluid from the body (diuresis) affects sleep apnea in adults hospitalized with heart failure. The main questions it aims to answer are: Does sleep apnea severity improve after fluid removal? Is the improvement in sleep apnea related to the amount of fluid removed? Do changes in neck size reflect changes in sleep apnea severity? Participants admitted to the hospital with heart failure and fluid overload will take part in this study. Participants will: Use a wearable sleep monitoring device (WatchPAT) on the first night of hospitalization Use the device again after fluid removal, when the treating cardiologist determines that the patient is no longer fluid overloaded Have their neck circumference measured before and after fluid removal Have their weight and fluid balance recorded during hospitalization Have routine blood tests and clinical assessments as part of standard care Researchers will compare each participant's results before and after fluid removal to see if sleep apnea improves and whether these changes are linked to fluid removal and changes in neck circumference.

Первичные конечные точки

  • Change in apnea-hypopnea index (AHI) [Срок оценки: From first night of hospitalization to achievement of clinical euvolemia (during hospitalization), up to 30-days.]
Вторичные конечные точки (6)
  • Change in oxygen desaturation index (ODI) [Срок оценки: From first night of hospitalization to achievement of clinical euvolemia, up to 30-days.]
  • Change in respiratory disturbance index (RDI) [Срок оценки: From first night of hospitalization to achievement of clinical euvolemia, up to 30-days.]
  • Correlation between change in respiratory disturbance index (RDI) and body weight change [Срок оценки: From first night of hospitalization to achievement of clinical euvolemia, up to 30-days.]
  • Correlation between change in apnea-hypopnea index (AHI) and body weight change [Срок оценки: From first night of hospitalization to achievement of clinical euvolemia, up to 30 days]
  • Change in neck circumference [Срок оценки: From admission to achievement of clinical euvolemia, up to 30 days]
  • Correlation coefficient between change in neck circumference and change in apnea-hypopnea index (AHI) [Срок оценки: From admission to achievement of clinical euvolemia, up to 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 years or older
  • Hospitalized with decompensated heart failure and clinical evidence of fluid overload
  • Diagnosis of heart failure (reduced or preserved ejection fraction)
  • Clinically indicated for diuretic therapy
  • Able to undergo sleep apnea assessment using the WatchPAT device
  • Able to provide informed consent

Критерии исключения

  • Known central sleep apnea as the predominant sleep-disordered breathing type
  • Current treatment with continuous positive airway pressure (CPAP)
  • Acute respiratory failure requiring mechanical ventilation
  • Conditions preventing proper use of the WatchPAT device (e.g., severe hand or finger injury)
  • Hemodynamic instability precluding participation
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Израиль · 1 центр
  • Shaare Zedek Medical Center — Jerusalem

Идентификаторы

NCT: NCT07601724 · 0350-24-SZMC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗