Меню
Набор скоро начнётся NCT07601555

Body Composition, Functional Capacity, and Respiratory Muscle Endurance in Obesity With Restrictive Ventilatory Pattern

— Наблюдательное Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pulmonary Function, Body Composition, and Functional Capacity Assessment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity. Базовые параметры: 25 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Investigation of the Relationship Between Body Composition, Functional Capacity, and Respiratory Muscle Endurance in Individuals With Obesity and a Restrictive Ventilatory Pattern

Обзор

This observational cross-sectional study aims to examine the relationship between body composition, functional capacity, and respiratory muscle endurance in individuals with obesity and a restrictive ventilatory pattern. A total of 100 adults aged 25-60 years with a body mass index (BMI) ≥30 kg/m² and restrictive pulmonary function findings will be enrolled. Participants will evaluate body composition assessment using bioelectrical impedance analysis, pulmonary function testing by spirometry, respiratory muscle strength and endurance measurements, and functional capacity evaluation using the Six-Minute Walk Test (6MWT). The aim of this study is to evaluate the relationships between stem cell count (SCC), a novel anthropometric indicator called WWI, trunk muscle mass, and functional capacity in obese individuals with a restrictive ventilatory pattern.

Вмешательства

  • Другое Pulmonary Function, Body Composition, and Functional Capacity Assessment
    Participants will undergo a comprehensive assessment including pulmonary function testing using spirometry, body composition analysis using bioelectrical impedance analysis (BIA), respiratory muscle strength and endurance evaluation, and functional capacity assessment with the Six-Minute Walk Test (6MWT). Anthropometric measurements including body weight, height, waist circumference, hip circumference, and waist-to-height ratio will also be recorded.

Первичные конечные точки

  • Functional capacity [Срок оценки: Day 1]
  • Respiratory Muscle Endurance [Срок оценки: Day 1]
Вторичные конечные точки (12)
  • Body fat mass [Срок оценки: Day 1]
  • Forced vital capacity (FVC) [Срок оценки: Day 1]
  • Ventilation (VE) [Срок оценки: Day 1]
  • Body muscle mass [Срок оценки: Day 1]
  • Forced expiratory volume in the first second (FEV1) [Срок оценки: Day 1]
  • FEV1/FVC ratio [Срок оценки: Day 1]
  • Peak ventilation (VEpeak) [Срок оценки: Day 1]
  • Peak breathing reserve (BRpeak) [Срок оценки: Day 1]
  • Respiratory frequency (RF) [Срок оценки: Day 1]
  • Inspiratory capacity (IC) [Срок оценки: Day 1]
  • Body muscle percentage [Срок оценки: Day 1]
  • Weight-Adjusted Waist Index (WWI) [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Individuals aged between 25 and 60 years
  • Individuals with a body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m² according to the World Health Organization (WHO) classification
  • Individuals demonstrating a restrictive ventilatory pattern (FVC < 80% predicted)
  • Individuals who voluntarily agree to participate in the study

Критерии исключения

  • Individuals with a Charlson Comorbidity Index (CCI) score of 3 or higher
  • Individuals with uncontrolled arrhythmia, hypertension, heart failure, diabetes mellitus, or unstable angina pectoris
  • Individuals with cooperation impairments, orthopedic, or neurological conditions that may interfere with assessment or treatment
  • Individuals with a history of lower extremity injury or surgery within the last six months
  • Individuals diagnosed with diabetes mellitus who have complications such as nephropathy, retinopathy, or neuropathy
  • Individuals with concomitant chronic respiratory disease
  • Individuals with acute infection
  • Individuals with middle ear pathologies (e.g., tympanic membrane rupture or otitis)
  • Individuals with a history of spontaneous or trauma-related pneumothorax
  • Current smokers
  • Pregnant individuals
  • Individuals with a STOP-Bang score of 3 or higher
  • Individuals currently participating in a structured weight-loss diet program or receiving medical treatment for weight loss during the assessment period
  • Individuals who have undergone endoscopic intervention and/or bariatric surgery within the last year

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07601555 · Obesity2052026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗