Evaluation of Tissue and Circulating microRNA Profiles in Patients With Hepatocellular Carcinoma Subjected to Thermal Ablation
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hepatocarcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 64 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The main objectives of this research project concern the identification of microRNAs circulating and of serum metabolites predictive of treatment response in patients with early stage hepatocellular carcinoma undergoing locoregional treatment with thermoablation. In addition, the molecular mechanisms involved in reprogramming will be identified metabolic via bioinformatics analysis and pretreatment liver biopsy analysis and analysis of screening on patient-derived primary lines for personalized therapy.
Первичные конечные точки
- circulant microRNA [Срок оценки: At baseline, at 24 hours, 1 month, 3 months]
- tissue microRNA [Срок оценки: At baseline]
- Metabolomic analysis [Срок оценки: At baseline, 24 hours, 1 month, 3 months]
Вторичные конечные точки (3)
- Relapse Free Survival [Срок оценки: 24 hours, 1 month, 3 months]
- Overall Survival [Срок оценки: 24 hours, 1 month, 3 months]
- Hepatocarcinoma recurrence [Срок оценки: 24 hours, 1 month, 3 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥ 18
- Diagnosis of hepatocarcinoma confirmed by radiology (LIRADS criteria/triphasic diagnostics) or by biopsy.
- Indication for thermoablation treatment (for radiofrequency) based on the judgment of the hepatologist/surgeon.
- Informed consent signed by the patient.
Критерии исключения
- Presence of metastatic liver lesions of other origins.
- History of liver transplant.
- Severe, uncorrectable coagulopathy, contraindicating liver biopsy (where necessary) or ablative procedure.
- Patient refusal to participate in the study or inability to obtain informed consent.
- Pregnant women.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Италия · 1 центр
- IRCCS Policlinico di Sant'Orsola — Bologna
Идентификаторы
NCT: NCT07601464 · TERMOMIRNA