Меню
Идёт набор NCT07601282

Development and Validation of a Risk Prediction Model for De Novo Stress Urinary Incontinence After Pelvic Floor Reconstruction Surgery

— Наблюдательное Pelvic Organ Prolapse (POP) Stress Urinary Incontinence (SUI)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Telephone follow-up.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pelvic Organ Prolapse (POP), Stress Urinary Incontinence (SUI). Базовые параметры: 20 лет — 90 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Development and Validation of a Risk Prediction Model for De Novo Stress Urinary Incontinence After Pelvic Floor Reconstruction Surgery: A Case-Control Study

Обзор

This observational study aims to develop a predictive model for the occurrence of new-onset stress urinary incontinence (SUI) after pelvic organ prolapse (POP) repair surgery in women. The primary questions it seeks to answer are: Which risk factors and anatomical characteristics predispose women to new-onset stress urinary incontinence following pelvic organ prolapse repair surgery? Female POP patients without any preoperative symptoms of urinary incontinence will receive telephone follow-ups at 3, 6, and 12 months after undergoing standard surgical treatment.

Вмешательства

  • Диагностический тест Telephone follow-up
    Participants will be required to complete the PFDI-20 and ICI-Q-SF questionnaires verbally during telephone follow-ups. If postoperative de novo SUI is highly suspected, participants will be advised to attend an outpatient clinic for further evaluation, including a pelvic floor ultrasound examination.

Первичные конечные точки

  • Pelvic floor ultrasound [Срок оценки: From enrollment to 3 days before surgery]
Вторичные конечные точки (2)
  • Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) [Срок оценки: 3 months, 6 months and 12 months after the surgery]
  • International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICI-Q-SF) [Срок оценки: 3 months, 6 months and 12 months after the surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with pelvic organ prolapse quantification (POP-Q) stage II or higher;
  • Patients who require surgical treatment for pelvic organ prolapse;
  • Patients with no evidence of urinary incontinence before surgery.

Критерии исключения

  • Patients confirmed to have urinary incontinence before surgery;
  • Patients with urinary or reproductive system infections;
  • Patients with a history of prior surgery for urinary incontinence;
  • Patients who have undergone previous mesh repair surgery for pelvic organ prolapse;
  • Patients with a history of psychiatric disorders, hearing impairment, or communication difficulties;
  • Patients receiving hormone replacement therapy;
  • Patients with neurodegenerative diseases such as stroke or multiple sclerosis, or neurological conditions such as spinal cord injury.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai General Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07601282 · 20224Y0261

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗