Меню
Набор скоро начнётся NCT07601256

Inhalational Versus Intravenous Anesthesia on Postoperative Lung Injury in Septic Patients Undergoing Surgery

Без фазы С лечением Sepsis Lung Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Inhalation Anesthesia, intravenous anesthesia.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sepsis, Lung Injury. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Inhalational Versus Intravenous Anesthesia on Lung Injury After Major Surgery in Patients With Sepsis

Обзор

This randomized controlled trial will compare the effects of intraoperative inhalational anesthesia versus intravenous anesthesia on postoperative lung injury in septic patients undergoing surgery. The primary goal is to determine if the choice of anesthetic technique influences the incidence or severity of this complication. Participants will be randomly assigned to one of the two anesthetic regimens during surgery. They will receive daily in-hospital assessments for lung injury and other outcomes and will be followed for clinical outcomes until 90 days after the procedure.

Вмешательства

  • Препарат Inhalation Anesthesia
    The inhalation group will be maintained with inhaled sevoflurane and a continuous intravenous infusion of remifentanil.
  • Препарат intravenous anesthesia
    The intravenous group will be maintained with continuous intravenous infusions of both ciprofol and remifentanil.

Первичные конечные точки

  • Ventilator-free days at 7 days after surgery [Срок оценки: From the surgery to the 7th day]
Вторичные конечные точки (12)
  • 90-day overall survival [Срок оценки: 90-day after surgery]
  • Incidence of Sepsis-Associated Lung Injury at 7 days [Срок оценки: 7-day after surgery]
  • All-cause mortality at 7, 14 and 28 days after surgery [Срок оценки: 7-day, 14-day and 28-day after surgery]
  • Ventilator-free days at days 14 and 28 after surgery [Срок оценки: 14-day, 28-day after surgery]
  • Organ-failure-free at days 7, 14 and 28 [Срок оценки: 7-day, 14-day, 28-day after surgery]
  • Days alive out of hospital at day 28 [Срок оценки: 28-day after surgery]
  • Days out of the intensive care unit at day 28 [Срок оценки: 28-day after surgery]
  • Incidence of postoperative acute kidney injury [Срок оценки: 7-day after surgery]
  • Major adverse renal events at day 28 [Срок оценки: 28-day after surgery]
  • Oxygenation index （PaO₂/FiO₂ ratio） [Срок оценки: Baseline before surgery, immediately after surgery, and once daily thereafter until tracheal extubation]
  • Postoperative pulmonary complications [Срок оценки: 7-day, 28-day after surgery]
  • Quality of life (EQ-5D-5L) and functional status (ADL) [Срок оценки: preoperatively, and on postoperative days 7, 28, 90]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years.
  • Diagnosis of sepsis according to Sepsis-3.0 (highly suspected or confirmed infection with acute increase in SOFA score ≥ 2).
  • Scheduled to undergo surgery under general aaesthesia for source control or sepsis-related operative management.

Критерии исключения

  • Already intubated prior to entering the operating room.
  • Chronic home ventilator dependence (e.g., severe chronic obstructive pulmonary disease) before surgery.
  • Personal or family history of malignant hyperthermia.
  • Known allergy to ciprofol or sevoflurane.
  • Known allergy to egg or soy products.
  • Any contraindication to the planned anaesthetic agents.
  • Pregnant women.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07601256 · E2025347

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗