Меню
Идёт набор NCT07600632

Retrospective and Prospective Evaluation of Hip Short Stem Performed by Anterior Approach

— Наблюдательное Hip Arthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Total Hip Arthroplasty.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hip Arthritis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical and Radiographic Evaluation of a Short Stem for Primary Hip Replacement Performed by Anterior Approach: A Retrospective and Prospective Study

Обзор

This study aims to evaluate the clinical, radiographic, and perioperative outcomes of short femoral stems implanted during primary total hip arthroplasty performed through a minimally invasive direct anterior approach (DAA). Short femoral stems have been developed to preserve proximal femoral bone stock, potentially provide a more physiological load transfer, and facilitate implantation through less invasive surgical exposures, particularly in younger and more active patients. The stem is a cementless hydroxyapatite-coated triple-tapered short stem, has been previously used because its design allows simplified femoral canal preparation and easier implant insertion during minimally invasive anterior approaches, where femoral exposure may be technically demanding. However, previous reports have shown conflicting results regarding implant survivorship and radiographic outcomes, including increased rates of radiolucent lines, pedestal formation, and stem subsidence, particularly among younger and more active patients. The present study will investigate the technical and clinical implications of using short femoral stems through a minimally invasive anterior approach. Primary outcomes will include perioperative complication rates, wound characteristics, peri-incisional tissue condition, postoperative bleeding, and other surgery-related complications. Secondary outcomes will include postoperative pain, functional recovery, clinical outcome scores, implant survivorship, and serial radiographic findings at short- and mid-term follow-up. Given the limited evidence currently available regarding the short- and mid-term performance of short femoral stems implanted through the direct anterior approach, this study aims to provide a comprehensive clinical and radiographic evaluation of these implants over time. Adverse events will be continuously monitored through scheduled clinical and radiographic assessments.

Вмешательства

  • Процедура Total Hip Arthroplasty
    Total Hip Arthroplasty via Direct Anterior Approach

Первичные конечные точки

  • Implants survival [Срок оценки: at least 5 years after surgery]
Вторичные конечные точки (3)
  • Intra and perioperative complications [Срок оценки: On the day of the surgery]
  • radiological outcomen 1 [Срок оценки: at least 5 years after surgery]
  • radiological outcome 2 [Срок оценки: at least 5 years after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of primary hip osteoarthritis or osteonecrosis
  • Minimally invasive direct anterior approach
  • Cementless femoral component
  • Minimum follow-up of 2 years
  • Patient willingness to participate in the study with written informed consent
  • Age over 18 years
  • Male or female patients

Критерии исключения

  • Other diagnoses of secondary hip osteoarthritis
  • Non-anterior surgical approach
  • Cemented or other types of components
  • Patient unwillingness to participate in the study
  • Inadequate clinical and radiological documentation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli — Bologna

Публикации

  • Garavaglia G, Gonzalez A, Barea C, Peter R, Hoffmeyer P, Lubbeke A, Hannouche D. Short stem total hip arthroplasty with the direct anterior approach demonstrates suboptimal fixation. Int Orthop. 2021 Mar;45(3):575-583. doi: 10.1007/s00264-020-04910-5. Epub 2021 Jan 11. PMID 33427897
  • Giardina F, Castagnini F, Stea S, Bordini B, Montalti M, Toni A. Short Stems Versus Conventional Stems in Cementless Total Hip Arthroplasty: A Long-Term Registry Study. J Arthroplasty. 2018 Jun;33(6):1794-1799. doi: 10.1016/j.arth.2018.01.005. Epub 2018 Jan 11. PMID 29395723

Идентификаторы

NCT: NCT07600632 · AMISP 277/2025/Oss/IOR

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗