Меню
Набор скоро начнётся NCT07600463

UVC in Prevention of Surgical Wound Infection

Без фазы С лечением Hydrocephalus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: UVC Irradiation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hydrocephalus. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The LF-PODD study investigates the use of UVC (270nm) light in the prevention of surgical wound infections. Three devices are used in the study, two of which are actively producing UVC light (265 and 275 nm) and one device does not produce UVC light at all. The devices are outwardly completely identical and the devices are drawn for the research participants. Volunteers for neurosurgical procedures are selected for the study. Everyone participating in the study will be informed about the research and written consent will be requested. In the study, UVC light is focused on the surgical area at the beginning of the neurosurgical operation, during the operation, the device automatically dispenses UVC light into the air of the surgical area every 20 minutes, and at the end of the surgical procedure, the device delivers a single dose of UVC light to the surgical wound after closing the surgical wound. Study participants are monitored according to the standard treatment protocol and, in particular, the inflammation of the surgical wound is monitored. The results of the study are recorded and analysed using statistical methods.

Подробное описание

The following are recruited for the study:

75 patients undergoing elective CSF shunt surgeries

Вмешательства

  • Устройство UVC Irradiation
    UVC irradiation of surgical area

Первичные конечные точки

  • The antimicrobial effects of UVC light in the edges of the surgical wound and nucleic acid detections [Срок оценки: *immediately after surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • Safety of UVC radiation [Срок оценки: immediately after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • 75 patients with idiopathic normal pressure hydrocephalus (iNPH) arriving for CSF shunt procedure
  • written informed consent

Критерии исключения

  • immunosupressive medication
  • pregnancy
  • medication sensitizing for light exposure (e.g. doxycycline)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Финляндия · 1 центр
  • Kuopio University Hospital — Kuopio

Публикации

  • Wilson AP, Treasure T, Sturridge MF, Gruneberg RN. A scoring method (ASEPSIS) for postoperative wound infections for use in clinical trials of antibiotic prophylaxis. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):311-3. doi: 10.1016/s0140-6736(86)90838-x. PMID 2868173
  • van Walraven C, Musselman R. The Surgical Site Infection Risk Score (SSIRS): A Model to Predict the Risk of Surgical Site Infections. PLoS One. 2013 Jun 27;8(6):e67167. doi: 10.1371/journal.pone.0067167. Print 2013. PMID 23826224
  • Dai T, Vrahas MS, Murray CK, Hamblin MR. Ultraviolet C irradiation: an alternative antimicrobial approach to localized infections? Expert Rev Anti Infect Ther. 2012 Feb;10(2):185-95. doi: 10.1586/eri.11.166. PMID 22339192
  • Sommer R, Haider T, Cabaj A, Heidenreich E, Kundi M. Increased inactivation of Saccharomyces cerevisiae by protraction of UV irradiation. Appl Environ Microbiol. 1996 Jun;62(6):1977-83. doi: 10.1128/aem.62.6.1977-1983.1996. PMID 8787396
  • Vonlanthen R, Slankamenac K, Breitenstein S, Puhan MA, Muller MK, Hahnloser D, Hauri D, Graf R, Clavien PA. The impact of complications on costs of major surgical procedures: a cost analysis of 1200 patients. Ann Surg. 2011 Dec;254(6):907-13. doi: 10.1097/SLA.0b013e31821d4a43. PMID 21562405
  • Thai TP, Keast DH, Campbell KE, Woodbury MG, Houghton PE. Effect of ultraviolet light C on bacterial colonization in chronic wounds. Ostomy Wound Manage. 2005 Oct;51(10):32-45. PMID 16230765
  • Ploegmakers IB, Olde Damink SW, Breukink SO. Alternatives to antibiotics for prevention of surgical infection. Br J Surg. 2017 Jan;104(2):e24-e33. doi: 10.1002/bjs.10426. PMID 28121034
  • McClelland S 3rd, Hall WA. Postoperative central nervous system infection: incidence and associated factors in 2111 neurosurgical procedures. Clin Infect Dis. 2007 Jul 1;45(1):55-9. doi: 10.1086/518580. Epub 2007 May 21. PMID 17554701

Идентификаторы

NCT: NCT07600463 · KUH5252668 · Dnro Fimea/2024/003070

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗