Меню
Набор скоро начнётся NCT07600424

Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation Treatment for Rosacea

Без фазы С лечением Rosacea Rosacea, Erythematotelangiectatic Flushing

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transaricular vagus nerve stimulation (taVNS).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rosacea, Rosacea, Erythematotelangiectatic, Flushing. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation Treatment for Rosacea: A Pilot Trial

Обзор

A single arm, pilot study among individuals with rosacea and at least moderate flushing or rednesss will be enrolled in a 4-week trial of taVNS. The particicpants will be followed for an additional 4-weeks following the intervention period to evaluate the durability of the results

Вмешательства

  • Устройство Transaricular vagus nerve stimulation (taVNS)
    This project consists of a 4-week trial of transaricular vagus nerve stimulation (taVNS) for rosacea. Participation is expected to last for a total duration of 8 weeks (4 week active intervention period)

Первичные конечные точки

  • Change from baseline to week 4 of Clinician's Erythema Assessment (CEA) [Срок оценки: Week 4]
  • Change from baseline to week 4 in the Dermatology Quality Life Index (DLQI) [Срок оценки: Week 4]
Вторичные конечные точки (6)
  • Change in the Dermatology Quality Life Index (DLQI) from baseline to week 4 & 8 [Срок оценки: Week 4, Week 8]
  • Change from week 4 to week 8 in Global Flushing Severity Score (GFSS) from baseline to week 4 & 8 [Срок оценки: Week 4, Week 8]
  • Change of Clinician's Erythema Assessment (CEA) scale from baseline to week 4 & 8 [Срок оценки: Week 4, Week 8]
  • Change from in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) scale from baseline to week 4 & 8 [Срок оценки: Week 4, Week 8]
  • Change in Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) scale from baseline to week 4 & 8 [Срок оценки: Week 4, Week 8]
  • DermSat-7 score at week 4 & week 8 [Срок оценки: Week 4, Week 8]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 years of age and older
  • Dermatologist confirmed diagnosis of rosacea
  • Clinician's Erythema Assessment of at least 3 (moderate to severe disease)
  • Willingness to adhere to current rosacea regimen without additions or laser treatments (e.g. PDL) during the study period.

Критерии исключения

  • Changes to rosacea regimen (prescription topical or oral medications) within 4 weeks of randomization.
  • Facial hair, tattoos, or other characteristics that would interfere with erythema assessments
  • History of symptomatic cardiac arrythmias (e.g. heart block, sick sinus syndrome, bradyarrhythmia)
  • Presence of a pacemaker, implanted defibrillator, or neurostimulator
  • Seizure disorder or epilepsy
  • Trigeminal Neuralgia within the past year
  • Severe coronary disease or recent myocardial infarction within the past 5 years
  • Severe autonomic dysfunction (e.g., frequent syncope, hospitalization)
  • History of recurrent syncope or unexplained fainting
  • Use of brimonidine or oxymetazoline within the past 4 weeks
  • Use of beta-blockers, anticholinergics, or vagal-modulating drugs within the past 4 weeks
  • Severe phymatous rosacea
  • Ear deformity, piercings, or other condition that prevents the use of the taVNS device
  • Known hypersensitivity to electrode materials
  • Patients who are pregnant.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Brigham and Women's Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT07600424 · 2026P000835

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗