Меню
Набор скоро начнётся NCT07600320

Fareon Open Label Device Clinical Trial

Без фазы С лечением Cognitive Dysfunction Acquired Brain Injury Traumatic Brain Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fareon device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cognitive Dysfunction, Acquired Brain Injury, Traumatic Brain Injury. Базовые параметры: от 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Microtesla Magnetic Therapy (MMT) Treatment of Cognitive Impairment: Open Label Pilot Study

Обзор

The purpose of this study is to assess the safety and feasibility of an at-home MMT treatment in patients with cognitive dysfunction related to acquired brain injury, Long COVID, traumatic brain injury, myalgic encephalomyelitis (ME/CFS), and other neurodegenerative diagnoses including but not limited to Alzheimer's disease and to collect data on safety and efficacy to inform the design of larger clinical studies.

Вмешательства

  • Устройство Fareon device
    Participants will use the device 2 times per week for 15 minutes at home.

Первичные конечные точки

  • Proportion of participants who complete prescribed device sessions [Срок оценки: Week 12 and Week 16]
Вторичные конечные точки (7)
  • BrainCheck [Срок оценки: Week 1 and Week 12]
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) [Срок оценки: Week 1 and Week 12]
  • PROMIS Sleep Disturbance [Срок оценки: Week 1 and Week 12]
  • Neuro-QoL Cognitive Function (Short Form) [Срок оценки: Week 1 and Week 12]
  • PROMIS Fatigue [Срок оценки: Week 1 and Week 12]
  • Patient Global Impression of Change (PGIC) [Срок оценки: Week 12 and Week 16]
  • Functional Capacity Assessment (FUNCAP) [Срок оценки: Week 1 and Week 12 and Week 16]

Критерии участия

IncInclusion Criteria:

In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:

  • Any sex/gender
  • 16 years of age or older
  • English Speaking
  • Experiencing symptoms of at least self-reported mild cognitive impairment associated with a confirmed diagnosis of a condition such as Long COVID, Traumatic Brain Injury, other Acquired Brain Injuries, and other neurodegenerative diagnoses including but not limited to Alzheimer's disease
  • Individuals of childbearing age agreeing to use a highly effective form of birth control for the duration of their participation
  • Willing and able to sign informed consent or have a parent or LAR able to sign informed consent form
  • Willing and able to attend all study visits virtually or in person

Критерии исключения

Individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:

  • Enrollment in another interventional clinical trial in the last 90 days or during the study period
  • Change in anti-depressant or other psychoactive medication or dose in the last 90 days
  • Cranially implanted devices or metal
  • Pacemaker
  • History of seizure disorder
  • Pregnant or plan to become pregnant during the study as indicated by proof of a positive pregnancy test
  • Inability to achieve appropriate positioning of the study device on the head
  • Any medical, psychiatric, or neurological condition, or concurrent treatment, that in the opinion of the Principal Investigator would interfere with study participation, interpretation of results, or pose additional risk to the participant.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • The Cohen Center for Recovery from Complex Chronic Illnesses (CoRE) — New York

Идентификаторы

NCT: NCT07600320 · STUDY-26-00191

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗