Меню
Набор скоро начнётся NCT07600125

Evaluation of Fecal Multi-target Biomarkers in the Screening of Digestive Tract Cancers

— Наблюдательное Gastric Cancer, Colorectal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Qualitative FIT, quantitative FIT, and testing for new biomarkers.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastric Cancer, Colorectal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Fecal Multi-target Biomarkers in the Screening of Digestive Tract Cancers: a Multi-center Prospective Observational Cohort Study

Обзор

This study is a multi-center, observational study. Participants scheduled for gastroscopy and colonoscopy will undergo an epidemiological assessment and provide a stool sample prior to endoscopy for qualitative FIT, quantitative FIT, and novel biomarker testing, followed by the endoscopic examination. After completion of the baseline endoscopic screening, all enrolled participants will undergo a 2-year follow-up. The primary endpoints of the study are sensitivity and specificity for the screening of gastrointestinal cancers.The aim of this study is to develop and evaluate the sensitivity and specificity of fecal multi-marker panels for the screening of gastrointestinal cancers.

Вмешательства

  • Диагностический тест Qualitative FIT, quantitative FIT, and testing for new biomarkers
    Stool samples are collected from participants before endoscopy for qualitative FIT, quantitative FIT, and novel biomarker testing. The results are used to screen for gastrointestinal cancers.

Первичные конечные точки

  • Sensitivity and Specificity of Stool-Based Biomarker Testing for Gastrointestinal Cancer Screening [Срок оценки: At the time of baseline endoscopic screening, approximately 2 weeks after stool sample collection.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants must be at least 18 years of age at the time of enrollment;
  • Participants must be scheduled to undergo gastroscopy and colonoscopy;
  • Participants must agree to undergo a two-year follow-up as outlined in the protocol;
  • Participants must be willing to participate and sign an informed consent form.

Критерии исключения

  • Have undergone gastrointestinal endoscopy screening within the past year;
  • History of any type of gastrointestinal malignancy;
  • Concurrent severe medical conditions that reduce the benefits of screening, such as severe pulmonary disease, kidney disease, liver disease, cardiovascular and cerebrovascular diseases, and hematological disorders;
  • Other situations where a physician determines that endoscopic screening poses excessive risk (e.g., hemodynamic instability) or offers no benefit (e.g., short life expectancy);
  • Pregnant or breastfeeding women.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University — Сиань

Идентификаторы

NCT: NCT07600125 · KY20262030-C-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗